单采血浆站基本标准(2021年版)
...休息区和不良反应观察与处理区等。四、设备设施及急救药品:(一)设备设施。:单采血浆站设备设施的配置应当满足业务工作需求,设备设施适用范围和精密度应当符合工作和质量要求,相应设备应当具备抗震、防晒、抗电...
法规文件;单采血浆站食品添加剂生产监督管理规定
...行审查。审查内容包括对申请的资料、生产场所进行实地核查以及产品质量检验。第十一条许可机关组织对申请人进行实地核查,应当组织核查组。核查组由二至四名有资质的核查人员组成,核查组工作实行组长负责制,并按照...
法规文件;管理办法食品经营许可管理办法
...ngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品经营许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。发布通知:国家食品药品监督管理总局令第17号《食品经营许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局...
法规文件;部门规章化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...构公章。有关证明材料复印件应当与原件一致。省级食品药品监督管理部门出具的许可检验机构资格认定推荐意见(以下称推荐意见,见表7)一式二份,一份省级食品药品监督管理部门留存,一份随自荐报告及其他相关资料报...
法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。第十七条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施。第三章药品调配和使用:第十八条医疗机构应当...
管理办法;法规文件医疗器械注册管理办法
...nfǎ《医疗器械注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第4号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年2月15日国食药监办[2012]41号发布。全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案一、工作目标...
医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医疗器械不良事件监测工作,规范、指导医疗器械不...
法规文件;工作指南药品管理法
...没有实施批准文号管理的中药材除外。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...没有实施批准文号管理的中药材除外。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七...
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