玄参甘桔颗粒
...玄参、麦冬、甘草、桔梗4味等分。制法:按照颗粒制剂工艺制成。用法用量:每袋装10g,开水冲服。每次10g,一日3~4次。功能主治:清热滋阴、祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛。
中医学;中药学;中成药;方剂;清热滋阴;祛痰利咽槟榔
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中药学;中药材;驱虫药;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦;炒黄;果实种子类重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品雪莲培养物
...:菊科植物天山雪莲(Saussureainvolucrata)的愈伤组织生产工艺简述选取雪莲离体组织,经脱分化形成的愈伤组织作为继代种子,给予一定条件进行继代培养而获得的团块状颗粒,或该颗粒经干燥粉碎得到的粉末。食用量鲜品≤80...
新资源食品天然药物新药研究技术要求
...药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备,如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致,应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品应采用生产规模的样品。应在申报资料中提供药理毒...
法规文件人参当归颗粒
...相应的位置上,显相同的三个紫红色斑点。检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。功能与主治:补益气血。用于气血两亏,面色萎黄、心悸气短、食少倦怠。用法与用量:开水冲服,一次3g,一日2次。规格:每袋装...
中成药;中医学;方剂学;方剂直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...第五十三条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水的制备、储存和分配应能防止微生物的孳生和污染。所用材料应无毒、耐腐蚀,应定期清洗、消毒,制水能力应能满足生产需要。工艺用水应符合质量标准,并定期检验,检...
法规文件蟾麝救心丸
...下的备用滤液,蒸干,残渣加60%醋酸3滴使溶解,加入新制备的1%糠醛溶液3滴和硫酸溶液(硫酸50ml与水65ml混合)3ml,置70℃水浴中,渐显暗紫色。检查:应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。功能与主治:扩张冠状动脉,改善...
中成药;中医学;方剂学;方剂山楂汁
...是渗浸用水量的多少、渗浸温度和渗浸方式。山楂原汁的制备,还应重点考虑和平衡下列几个因素:(1)应尽量做到保持山楂的原有营养成分。良好的色泽与风味。(2)制备原汁的具体工艺条件的选择,应以满足某一类型产品...
化学药物稳定性研究技术指导原则
...路线、方法、步骤应与生产规模一致;药物制剂的处方、制备工艺也应与生产规模一致。稳定性研究中,原料药的批量应达到中试规模的要求。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000个制剂单位左右。大体积包装的制剂(如静脉输...
法规文件