临床急需药品临时进口工作方案
...各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局遵照执行,并做好组织实施工作。发布通知:关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知国卫药政发〔2022〕18号各省、自治...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理张氏回医正骨
...“活血化瘀回药膏”、“接骨续筋回药膏”,已被自治区药监局批准注册,并投入医院制剂生产,用于临床,对促进骨折愈合、消肿止痛有良好效果,也使民族药走上了规范化、标准化的轨道,提高了回药膏的安全性、稳定性和...
中医学麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸管路的技术审评工作,帮助审评人员理...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。药品生产...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒(以下简称流感病毒)抗原检...
化妆品中巯基乙酸的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中巯基乙酸的检测方法1适用范围:本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中巯基乙酸(CAS:68-11-1)的方法。本方法适用于头发烫卷剂或烫...
化妆品中间苯二酚的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中间苯二酚的检测方法1适用范围:本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中间苯二酚(CAS:108-46-3)含量的方法。本方法适用于非染发类发...
2011-2015年药品电子监管工作规划
...作规划》由国家食品药品监督管理局于2012年2月27日国食药监办[2012]64号印发。2011-2015年药品电子监管工作规划为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公众用药安全水平,促进社会和谐稳定,实现药品全品种全过程监管,现依...
化妆品中苯并[а]芘的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中苯并[а]芘的检测方法1范围:本方法规定了用高效液相色谱-荧光检测器法测定化妆品中苯并[а]芘的方法。本方法适用于霜、露、乳、油、...