一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...
法规文件用冷冻疗法的视网膜脱离修补术
手术名称:经结膜冷凝术别名:用冷冻疗法的视网膜脱离修补术分类:眼科/视网膜脱离手术ICD编码:14.5201概述:经结膜冷凝术主要用于视网膜脱离的预防。通过冷凝使视网膜裂孔周围产生粘连,阻止液化玻璃体由裂孔进入视网...
手术眼内冷凝
拼音:yǎnnèilěngníng英文:endocryotherapy手术名称:眼内冷凝分类:眼科/玻璃体手术/眼内电凝、冷凝及光凝技术ICD编码:14.2201概述:眼内冷凝是玻璃体手术的重要辅助技术,优点是直观下操作,病变显示清晰,所用能量小,效果...
玻璃体手术;眼内电凝、冷凝及光凝技术;手术;眼科手术化学药物稳定性研究技术指导原则
...后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处...
法规文件贴剂黏附力测定法
...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8试验装置:本装置主要由倾斜板、底座和接球盒等部分组成(如图)。以厚约2mm的不锈钢为倾斜板(倾角为45°),板上绘有两条相隔10mm的水平线,上线为钢球起始位置的...
冷凝集素综合征
...文:coldagglutininsyndrome疾病分类:皮肤性病科疾病概述:冷凝集素是15.2~19S巨球蛋白,即IgM,分子量约100万。正常人血清中仅含少量冷凝集素(0℃时为1∶4~1∶28)。在正常滴度时,红细胞凝集作用常发生在10℃以下,0℃时为最高...
疾病;皮肤性病科过敏原皮肤试验
...肤为受试区。局部用乙醇消毒后,用1ml注射器(做结核菌素试验用蓝色注射器)和5号针头,依次把待测过敏原皮试液(1∶100倍稀释液0.02~0.04ml)注入皮内,使形成一圆形小皮丘。相邻皮丘的间距约3mm。15min后看皮试结果。丘疹...
医疗技术名;化验及医学检查WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
...新型冠状病毒消毒效果实验室评价的基本要求、病毒灭活试验方法、结果评价和注意事项。本文件适用于新型冠状病毒实验室消毒效果的检测与评价。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.21—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分:致畸试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学Coombs试验
...直接法阳性、间接法阴性。③福阿亭型:直接法阳性。(3)冷凝集素综合征:直接法阳性、间接法阴性。(4)新生儿同种免疫溶血病:直接和间接法均阳性。(5)直接法阳性:传染性单核细胞增多症、系统性红斑狼疮、恶性淋巴瘤、慢...
化验及医学检查