盐酸柔红霉素
...,剂量按猫体重每1kg注射柔红霉素1mg,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg柔红霉素中含内毒素的量应小于4.3EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
抗肿瘤抗生素类药头孢替唑钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢替唑中含内毒素的量应小于0.075EU。无菌:取本品,加无菌水适量溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类硫酸庆大霉素
...。C1应为25%~50%,C1a应为15%~40%,C2+C2a应为20%~50%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg庆大霉素中含内毒素的量应小于0.50EU(供注射用)。含量测定:精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素精制抗毒素制造及检定规程
...冻干精制抗毒素应为白色或微带粉红色的疏松体,加入规定量蒸馏水后轻轻摇动,应于15分钟内完全溶解。溶解后的外观应与液体精制抗毒素相同。2.2.2固体总量及蛋白含量液体精制抗毒素以及冻干制品的安规定量溶解后,固体...
生物制品注射用硝普钠
...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
血管扩张药氯膦酸二钠注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg无水氯膦酸二钠中含内毒素的量应小于0.60EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分...
钙代谢调节药盐酸普罗帕酮注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
抗心律失常药物注射用磷酸川芎嗪
...0%(无菌冻干品);含水分不得过8.0%(无菌粉末)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磷酸川芎嗪中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
血管扩张药精蛋白锌胰岛素注射液
...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位胰岛素中含内毒素的量应小于0.8EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
降血糖药头孢噻肟钠
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢噻肟中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类