吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程
...酸盐缓冲生理盐水内,使每ml含菌20亿个,与Ⅰ相血清做定量凝集反应,凝集效价应达到血清原效价之半。同时与单价分型血清做定量凝集反应,其型别应与该菌种标定型别相同。 1.2.3皮肤坏死试验 用健康家兔或豚鼠至少...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程应用液质联用法检测肌肉组织中的磺胺类药物的残留
...具有速度快,可进行大批量检测。薄层色谱法可以作为半定量法对磺胺进行分析。液相色谱法具有高灵敏度、线性范围宽等优点而被广泛使用。KristofE.Maudens等人建立了应用柱后衍生荧光检测法测定了蜂蜜中12种磺胺类残留的方法...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
鲎试剂(TAL)能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,凡能影响凝胶形成的因素,将对试验结果产生影响,出现假阴性或假阳性结果。我们参照《中国药典》2000版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期归元创疗汤对严重创伤患者血浆内毒素及TNF-α的影响
归元创疗汤对严重创伤患者血浆内毒素及TNF-α的影响(pdf)[摘要]目的探讨归元创疗汤对严重创伤患者血浆内毒素及TNF-α影响。方法从2003年12月~2004年10月收治的严重创伤患者中,选择有全身炎症反应综合征的患者22例随机分为...
医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2006年第3卷第20期关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知
...合现行版《中国药典》的相关要求。 6.热原或细菌内毒素检查:可参照现行版《中国药典》的相关要求进行;也可以用其它方法检测疫苗中的热原物质。 7.抗生素检测:预防用疫苗在生产过程中不得添加青霉素或其他...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规采用同位素稀释法串联质谱的方法同时测定玉米中的多种霉菌毒素
...固相萃取方法的研究,内标物的选择对各个霉菌毒素准确定量、定性分析。通过玉米、大米、小麦等各种谷物空白基质加标验证所建立的新的测定方法。将其应用到测定不同地域的、不同气候的69份玉米样品中10种霉菌毒素。全...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文注射用顺铂(冻干型)修订稿公示
...重量不得过0.5%(中国药典2005年版二部附录ⅧL)。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅪE),每1mg顺铂含内毒素的量应小于1.6EU。无菌取本品,用适宜的溶剂溶解,经薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订第五节 免疫复合物的检测
... Raji细胞法敏感性高、特异性强、方法简单、不受DNA与内毒素的影响;但Raji细胞表面还有Fc受体,因此被检血清中的游离IgG通过Fc段与Raji细胞结合,造成假阳性。在待检标本中有抗淋巴细胞抗体时也可导致假阳性。再则,维持Ra...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究
...准研究,资源调查与鉴定,活性成分研究,专属性定性、定量分析方法的建立,中药质量的生物学评价方法。2)现代中药饮片研究,在药材质量标准研究的基础上实现饮片的标准化。3)中药复方制剂的质量标准研究,以药材饮片...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
...、澄清度与颜色、干燥失重、水分、分子量及分布、细菌内毒素、热原、无菌、异常毒性、降压物质、不溶性微粒、重金属、含量均匀度等。但由于生化药组成复杂,对测定方法可能有干扰,应注意药典方法是否适用,必要时进...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订