精制抗毒素制造及检定规程
...冻干精制抗毒素应为白色或微带粉红色的疏松体,加入规定量蒸馏水后轻轻摇动,应于15分钟内完全溶解。溶解后的外观应与液体精制抗毒素相同。2.2.2固体总量及蛋白含量液体精制抗毒素以及冻干制品的安规定量溶解后,固体...
生物制品单硝酸异山梨酯注射液
...面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg单硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于14EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
血管舒张药环烯头孢菌素
...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU(供注射用)。无菌:取本品,用2.6%...
头孢环己烯
...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU(供注射用)。无菌:取本品,用2.6%...
抗生素类;头孢菌素类;β-内酰胺类抗生素;第一代头孢菌素;西药中毒先锋霉素Ⅵ
...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU(供注射用)。无菌:取本品,用2.6%...
抗生素类;头孢菌素类;β-内酰胺类抗生素;第一代头孢菌素;西药中毒环己烯胺头孢菌素
...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU(供注射用)。无菌:取本品,用2.6%...
头孢拉定
...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,2.6%无内毒素碳酸钠溶液使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢拉定中含内毒素的量应小于0.20EU(供注射用)。无菌:取本品,用2.6%...
抗生素类;第一代头孢菌素;头孢菌素类;药物;β-内酰胺类抗生素;国家基本药物;抗微生物药氢化可的松注射液
...乙醇量:应为47%~55%(2010年版药典二部附录ⅦE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氢化可的松中含内毒素的量应小于1.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
肾上腺皮质激素类药注射用对氨基水杨酸钠
...照溶液主峰面积0.1倍(0.01%)的峰忽略不计。水分、细菌内毒素与无菌:取本品,照对氨基水杨酸钠项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:照高效液相...
抗结核病药注射用盐酸纳洛酮
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。细菌内毒素:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸纳洛酮中含内毒素的量应小于30EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
吗啡拮抗剂