GBZ 227—2017 职业性传染病的诊断
...,结合职业卫生学、流行病学调查资料,综合分析,排除其他原因所致的类似疾病,方可诊断。4总则:4.1具有确切的病原生物(病原体)职业接触史。4.2有明确的传染病临床表现和特异性实验室检查结果。5分则:5.1布鲁氏菌病...
词条;职业病诊断与处理;职业卫生;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案;中华人民共和国国家职业卫生标准双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏、扩增后的细胞...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品皮内注射用卡介苗
...应符合“凡例”的有关要求。卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...其他经批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”的有关规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株原始细胞库细胞...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。”五、将第十八条修改为:“...
法规文件伤寒疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用伤寒沙门菌CMCC50098(Ty2株)和CMCC50402。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品麻疹风疹联合减毒活疫苗
...2半成品检定:按3.2项进行。2.5成品:2.5.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.5.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。分装过程中半成品疫苗应予2~8℃放置。2.5.3规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品脊髓灰质炎活疫苗
...性状:本品为橙红色液体,澄清无异物。检查:照《中国生物制品规程》中口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:口服从2月龄开始,第一次连续口服3次,每次2滴,...
双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用10~20日龄沙鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制成细胞悬液,分...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品乙型病毒性肝炎
...本措施。诊断:根据临床特点,参考流行病学资料,排除其他相关疾病,确定诊断依靠病原血清学检查。对临床表现不典型者,应进行肝穿刺病理检查。一.病原学诊断因无症状HBsAg携带者较多,这些人再感染甲、丙、丁、戊型肝...
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