《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读
为了规范并促进我国干细胞治疗研究,保证干细胞制剂安全、有效和质量可控,在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上,卫生部和国家食品药品监督管理局干...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局2001年药品分类管理的工作安排,现已完成第二批非处方药药品使用说明书(征求意见稿,下称征求意见稿)的起草工作。为保证药品使用说明书内容科学、易懂,确保患者用药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函
...、修订的基本原则 为了适应我国加入WTO的形势和国家关于采用国际标准的有关政策,进一步促进我国输液(血)器参与国际间的贸易,本次修订将采用以下修改原则。 1)进一步靠近国际标准,尽可能与国际标准等同 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规专科医院绩效工资改革的实践与探索
【摘要】如何加快落实和探索《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》中的:转变基层医疗卫生机构运行机制,建立以服务质量为核心、以岗位责任与绩效为基础的考核和激励制度。是基层医院管理者面临的一项重要...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第11期关于征求对《药品经营许可证管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强《药品经营许可证》管理,规范药品经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规和规定,我局起草了《药品经营许...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中山三院对整改落实报告(征求意见稿)进行群众评议
...完善体制机制与解决突出问题结合起来,以体制机制创新促进问题解决,把解决问题中形成的好办法好经验用制度的形式巩固下来,形成推动科学发展的长效机制。作者:
医学教育;校园动态;中山医科大学(中山大学广州北校区)中国药审改革:当日益发展的医药产业遇上有限的审评资源
...部门不仅要做“患者安全的守门人“,更要做“生物医药产业发展的促进者“。周群表示,近些年FDA在生物医药创新方面做了很多改革,CFDA也在不断转换理念。2015年中国药典的颁布,药品不良反应监测系统的不断完善,监管措...
医药经济;生物技术;技术要闻中山三院对整改落实报告(征求意见稿)进行群众满意度测评
...完善体制机制与解决突出问题结合起来,以体制机制创新促进问题解决,把解决问题中形成的好办法好经验用制度的形式巩固下来,形成推动科学发展的长效机制。作者:
医学教育;校园动态;中山医科大学(中山大学广州北校区)关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...考核情况的认可声明; (六)委托方企业法定代表人关于产品质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。 委托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局收到委托方申请和资料,经审查核实后,按新增或...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求《进口药材抽样规定》(征求意见稿)意见的通知
各有关单位: 为配合《进口药材管理办法(试行)》(第22号局令)的贯彻执行,我局组织人员对1999年发布的《进口药材抽样规定》进行了讨论修订。现将《进口药材抽样规定》(征求意见稿)在我局网站予以公布,公开征...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规