中药品种保护指导原则
...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并...
法规文件保健食品管理办法
...章总则第一条为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据(中华人民共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特...
法规文件原料血浆
...血、分血浆,并将红细胞还输给献血员的程序。4.2每程采全血不应超过400ml(不包括抗凝剂)。双程采血浆,应在第一程采出的红细胞已还输给献血员后再进行第二程。4.3采血必须采用无菌的密闭系统在洁净环境中严格无菌操作...
生物制品自身输血疗法
...血液单位12.34.5注:1.每单位约200ml(相当于体重50kg的成人全血量的5%)。2.必要时可给予此类患者口服或注射铁剂,现也有用重组人类促红细胞生成素,以促进红细胞的产生。采血后进适当高蛋白饮食。术中血液稀释法手术当日...
医疗技术名全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...运图示标志GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T6387-1986齿科材料名词术语GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第1...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。第二条本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能...
法规文件GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...,禁止非专业人员进入。A.4采样容器要求:A.4.1根据采集全血、血浆或血清的不同要求分别选用抗凝或不抗凝的采血管。检测金属或类金属元素的采血管可根据待测物选择肝素锂或肝素钠为抗凝剂的采血管。采样容器容积应大于...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...复者享受无偿献血者待遇,捐献血浆200毫升视为捐献一次全血。捐献血浆后,发放《献血证》并将捐献血浆者信息录入全国血液管理信息系统。三、血浆的采集制备:(一)血浆的采集。:1.血浆采集:采用血液成分单采机采...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案拜斯明
...维持机体内的胶体渗透压方面,约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克,脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水,有较好的疗效。别名...
冷沉淀的制备
...纤维结合蛋白等成分。制备方法1.用四联塑料血袋采集全血。2.按制备新鲜冰冻血浆的方法制备血浆。3.制备冷沉淀前将新鲜冰冻血浆置于4℃±2℃冰箱(约14h)或冰水中融化。4.待其基本融化,仍留有少量小冰块时进行离心(5000...