预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...型的研究(如预先存在免疫异常的患者,针对疾病过程的免疫调节剂的可能作用)。在细胞培养实验中应对候选药物的活性进行评估,并根据这些结果,在适当的流感感染动物模型中评估其体内活性。申办者还应评估候选药物对...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...器械中使用动物源性材料同使用非动物源性材料相比具有哪些优势,以便充分评价使用动物源性材料的风险/受益比。对于不同的动物源性医疗器械,其免疫原性风险也会因取材动物的种类、取材部位的不同而不同,因此需在充...
法规文件免疫抑制剂
...mmunosuppressivepreparation)是一种抑制或减低免疫反应的化学药物和生物制剂,广泛用于治疗多种自身免疫性疾病、变态反应性疾病。免疫抑制剂的临床应用的特点多数可同时抑制体液免疫和细胞免疫;可同时作用于正常免疫和病理...
生物学和记黄埔医药
...临床试验正按计划有序进行。HMPL-011是一种新型细胞因子调节剂,在数种自身免疫疾病动物模型中表现出良好的有效性。目前HMPL-011新药申请要求的毒理实验已全部完成,现正准备新药临床试验申请材料。HMPL-012(索凡替尼)是一...
企业麻风病
...疗是消除传染、阻断传播、预防畸残和及早治愈的关键。药物种类、用法和不良反应:抗麻风药物种类:1.常用抗麻风药物包括(1)利福平(Rifampicin)胶囊剂,每粒300mg。(2)氨苯砜(Dapsone)片剂,每片100mg。(3)氯法齐明...
疾病;传染病和记黄埔医药(上海)有限公司
...临床试验正按计划有序进行。HMPL-011是一种新型细胞因子调节剂,在数种自身免疫疾病动物模型中表现出良好的有效性。目前HMPL-011新药申请要求的毒理实验已全部完成,现正准备新药临床试验申请材料。HMPL-012(索凡替尼)是一...
企业老年人溶血性贫血
...血。老年人继发性自身免疫性溶血性贫血多属此种形式。药物诱导免疫性溶血性贫血的机制有多种。老年人的药物性免疫性溶血性贫血多为:1.自身抗体机制以a-甲基多巴为代表,一般认为是由于a-甲基多巴类药物使T抑制细胞减...
疾病;老年病科免疫调节剂
拼音:miǎnyìtiáojíejì英文:immunoregulativepreparation免疫调节剂是增强及调节免疫功能的药物。该类药物对治疗免疫功能低下、某些继发性免疫缺陷病及恶性肿瘤,均有一定疗效。大多是生物制品,如卡介苗(BCG)、内毒素等;少...
生物学抗艾滋病药物
...转录酶(RT),阻断HIV的复制,减慢病毒的生长速度的药物和方法。抗艾滋病药物主要有以下几类:抗逆转录病毒药物这类药物可作为RT(HIV在转录DNA过程中起主导作用的酶)的底物或竞争性抑制药阻止病毒的复制...
猪苓多糖
...疫功能低下患者,具有较好的机体免疫调节作用,与化疗药物伍用可提高临床效价及减轻化疗药物的毒副作用,是一种安全有效的治疗肿瘤患者的扶正药物。猪苓多糖说明书:药品名称:猪苓多糖英文名称:PolyporususBellatus别名...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物