小儿免疫缺陷疾病
...者可能与补体缺陷有关。慢性肉芽肿形成则是中性粒细胞功能障碍。接种减毒活疫苗或菌苗引起全身性感染是细胞免疫功能缺陷的表现。应除外营养不良、肾病综合征、病毒感染、恶性肿瘤和环境污染等所致的继发性免疫功能低...
疾病;儿科人破伤风免疫球蛋白
...量用钨酸沉淀法测定,蛋白质含量应≤18%(g/ml)。2.4热稳定性试验液体制剂于57±0.5℃保温4小时后,不应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。2.6抗-HBs测定...
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...抗补体活性并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品破伤风免疫球蛋白
...量用钨酸沉淀法测定,蛋白质含量应≤18%(g/ml)。2.4热稳定性试验液体制剂于57±0.5℃保温4小时后,不应出现凝胶化或絮状物。2.5破伤风抗体效价测定按《精制抗毒素制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。2.6抗-HBs测定...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物获得性免疫缺陷综合征的眼部表现
...得性免疫缺陷综合征系感染人类免疫缺陷病毒引起的免疫功能障碍性疾病。神经系统病变的发生率甚高,尸检发现80%的患者有神经系统损害,30-40%的患者有神经系统症状,且10%的患者为首发症状。巨细胞病毒亚急性脑炎较常见,...
疾病;眼科乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分于37℃放置至少3天(有效期为6个月),应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观:液体组分应澄清透明;冻干组分应呈白...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.7稳定性试验:试剂各组分子37℃放置至少3天(有效期为6个月),应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观:液体组分应澄清;冻干组分应呈白色或...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品发光免疫技术
...:①能参与化学发光反应;②与抗原或抗体偶联后能形成稳定的结合物试剂;③偶联后仍保留高的量子效应和反应动力;④应不改变或极少改变被标记物的理化特性,特别是免疫活性。鲁米诺类和吖啶酯类发光剂等均是常用的标...
手术免疫缺陷病
...病(immunodeficiencydiseases)由于免疫系统中任何一方缺乏或功能不全导致的免疫应答及免疫功能性障碍,称为免疫缺陷,由此而导致的临床症状称为免疫缺陷病。免疫系统的个体发育:人体的免疫系统是在遗传控制下发育成熟的。...
生物学;疾病联合免疫缺陷病
...SCID、Wiskott-Aldrich综合征等。这些患者既表现了细胞免疫功能的缺陷,又表现了体液免疫功能缺陷。1.严重联合免疫缺陷病,有常染色体隐性遗传性SCID,有ADA缺乏的SCID,X连锁隐性遗传性SCID,伴有白细胞减少的SCID等病因。2.伴有...
疾病;风湿免疫科