冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。3.3.1.2免疫电泳法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧD)与正常人血清或血浆比较,主要沉淀线应为IgG。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。复溶后...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。3.3.1.2免疫电泳法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧD),与正常人血清或血浆比较,主要沉淀线应为IgG。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。复溶后...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病中药谱效学
...关系,按亲合色谱,以效应体靶向分离物一特性蛋白质为固定相,采用液相色谱一质谱质量或效应型检测器,建立质量或效应指纹图谱。根据效应体作用前后(体内药物浓度为零)效应值的变化趋势,研究该指纹图谱与生物体状...
中药学;学科名冻干破伤风人免疫球蛋白
...抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。3.3.1.2免疫电泳法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧD),与正常人血清或血浆比较,主要沉淀线应为IgG。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。复溶后...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风抗体
...后加入相应抗原吸收以除去抗体,将去除抗体的血清进行电泳图谱分析,发现丙种球蛋白(γ-G)组分明显减少,从而证明了抗体活性是存在于丙种球蛋白内。图2-1兔血清电泳分离图其后,经对不同免疫血清的电泳分析,超速离...
生物学人类免疫缺陷病毒抗体
...测。对阳性结果应结合其他检查项目和临川情况进行综合分析。对可疑结果应进行随访,随访期至少6个月。相关疾病:获得性免疫缺陷综合征
血清学检查;病毒的血清学检查;化验及医学检查;输血医学;传染病筛选;献血者血液检验重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...工程菌用快速方法或其他适宜方法提取DNA,以琼脂糖凝胶电泳分析应检出一个大小为5.1kb的质粒。该质粒用XbaⅠ和EcoRⅠ双酶切后在琼脂糖凝胶电泳分析时应分别检出2.4kb和2.7kb的DNA带。电泳图谱应与原始重组质粒相符。1.1.4.8目的...
生物制品;疫苗静注人免疫球蛋白(pH4)
...抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。3.3.1.2免疫电泳法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧD),与正常人血清或血浆比较,主要沉淀线应为IgG。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品酶免疫技术
...免疫测定,其后得到迅速发展。荧光抗体技术、放射免疫分析和酶免疫技术,即经典的三大标记技术,又可根据标记物是否为放射性物质分为放射性免疫测定和非放射性免疫测定两大类。后者消除了应用放射性物质在测定中带来...
手术中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。...
法规文件