生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...ēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的...
法规文件寻常痤疮临床路径(2010年版)
...和血脂检查,并在治疗1个月后复查。(七)变异及原因分析。:1.对门诊常规治疗效果差者,可酌情住院治疗。2.伴有其他基础疾病或并发症,需进一步诊断及治疗或转至其他相应科室诊治,延长住院时间,增加住院费用。二、...
2010年版临床路径;临床路径WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...物质存在与否,或对血液、体液中的物质进行定性、定量分析的一组装置。检测系统包括操作说明和所有的仪器、设备、试剂及(或)获得检测结果所需的物品。4检验前过程:4.1标本采集:依照WS/T359的要求进行标本采集。选择...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子气管插管产品注册技术审查指导原则
...的维持病人呼吸的系统。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;...
法规文件糖尿病性黄斑部病变的激光治疗
...围内使用。对于有多发性弥漫性渗漏者可采用格子样光凝技术(gridpatternofphotocoagulation):采用100~200μm光凝斑,0.1s曝光时间,低能量密度(产生Ⅰ级光凝斑),距中心凹约1.0mm外围绕中心区光凝,光斑之间相距一个光斑直径,...
眼科手术;眼病的激光手术治疗;手术;医疗技术名色光
...色光一般指那八种组成白光〈复色光〉,可由分光仪加以分析的,能引起人眼不同颜色感觉的可见光。它们的波长为--红--760~620MU;橙--620~590MU;黄--590~560MU;黄绿-560~5...
物理学;光学2010年版药典二部附录Ⅳ
...长范围内的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和定量分析的方法。常用的波长范围为:(1)200~400nm的紫外光区;(2)400~760nm的可见光区;(3)760~2500nm的近红外光区;(4)2.5~25μm(按波数计为4000~400cm-1)的中红外光...
2010年版药典附录激光小梁成形术治疗原发性开角型青光眼
...光眼ICD编码:12.5904手术步骤:1.激光能量选择Wise的标准技术是以功率1~1.57W,光斑50µm,时间0.1s对环周小梁组织进行光凝,约分布100个光凝斑,光凝部位为巩膜突上方的后部小梁。但在实际操作中,应考虑各种影响因素,根据...
眼科手术;眼病的激光手术治疗;激光治疗青光眼;手术软质人工晶体植入术
...合其他影响因素,进行综合判断。手术步骤:1.纵向植入技术(1)以清洁干燥的无齿线镊自包装盒内取出晶状体。将其放入特制的折叠镊卡槽内将人工晶状体对折。然后再用植入镊夹持已折叠好的人工晶状体(图8.6.5.1-1)。(2...
眼科手术;晶状体手术;人工晶体植入术;手术2010年版药典二部附录XIX
...和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制...
2010年版药典附录