医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使用单位不良事件监...
法规文件;工作指南助理全科医生培训标准(试行)
...的病因、发病机理、流行病学特点、峰流速仪和呼吸机的使用。③慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病掌握:慢性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病的病因、临床表现、诊断与鉴别诊断;急性发作期及慢性迁延期的治疗,三级预防措施...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...)生产企业应当对保留的作废文件进行标识,防止不正确使用。第十三条生产企业应当保存作废的技术文档,并确定其保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。第十四条生产企业应当建立记录管理程序并形成文件...
法规文件WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...B、LoD和LoQ。5.1.4对可能会检测多种样本类型的检测方法可使用一种样本类型确立其检出能力,再来验证另一种样本类型的检出能力。针对不同样本类型有不同检出能力的方法,应对每种样本类型确立各自的检出能力。5.2标本选择...
词条;中华人民共和国卫生行业标准多参数监护仪
...特征参数,它在保障病人的生命安全方面具有重要的临床使用价值。工作原理1.系统工作原理便携式微电脑多参数生理监护仪的主机由两个16位微控制器80C196组成。系统通过信号检测与预处理模块将生物医学信号转换成电信号,...
医疗器械软件
...设计语言以及各种应用程序等,还可包括各种计算机维护使用手册、程序说明书和框图等。软件可扩大计算机的运作功能,提高计算机的工作效率,是计算机系统不可缺少的组成部分。
计算机WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...量质量控制仪器、个人防护用品。4.1.4应按附录A的规范,使用活度计对施用的放射性核素活度进行抽样质控检测,抽样测量的准确度应优于5%;应按国家相关规定定期对活度计进行检定或校准,取得合格和有效的检定或校准证书...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理肺通气显像
...为5.2d。每次检查剂量放射性活度总量不低于370MBq。也可使用127Xe和81mKr放射性气体。(2)显像仪器条件:①133Xe肺功能仪:由133Xe吸入和回收两部分组成,包括面罩或口管,肺活量计,133Xe注入和排放管道系统、活阀、133Xe回收吸...
化验及医学检查问题解决
...认为,需要产生新的程序的问题解决叫创造性问题解决,使用现有程序的问题解决叫常规性问题解决。同时具备了三个条件的活动才称得上是问题解决活动:一是具有目的指向性,二是具有操作系列,三是具有认知操作。问题解...
心理学与精神病学WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...理要求:4.1标本采集:4.1.1依据检测方法的原理和要求,使用血浆或全血标本进行D-二聚体检测。4.1.2使用血浆标本时,依照WS/T359—2011的要求采集标本,推荐使用109mmol/L枸橼酸钠抗凝的静脉血分离血浆,抗凝剂和血液的比例为1:...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查