儿童道路交通伤害干预技术指南
...患儿。医院急诊室还应配备关键急救设施,如胸腔插管和呼吸机。(4)康复治疗对儿童来说,发生道路交通伤害后的康复治疗尤其重要,因为这关系到他们今后更长人生历程的生活质量和能为社会做出的贡献大小。道路交通事...
技术指南妊娠合并重症肌无力
...以及高昂的费用,故一般应用限制在危急病例,例如依赖呼吸机患者、病情加重以及药物治疗无效患者中使用。妊娠期使用血浆交换法相当安全,一般每周1次,每次2000~3000ml,5~7次为1个疗程。在交换血浆前12h停用胆碱酯酶抑...
疾病;妇产科2010年国家药品不良反应监测年度报告
...为指导临床合理用药发挥了积极的作用。2.加强药品的使用管理:2010年10月,国家食品药品监督管理局发布了《关于加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知》。因近年来国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...指导原则为支持新药用辅料能够作为药品或生物制品组分使用需要提供安全性数据提供指南。本指导原则不具有法律强制性,而是阐述了国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)当前对新药用辅料开发的一些考虑,但文中引用...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常...
法规文件阿法根
...注意事项:禁用于对本品或其某一成分过敏者,亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。部分患者在长期使用本药时,其降低眼内压的作用逐渐减弱,出现失效的时间因人而异,因此应予密切监视。尽管在临床研究中,本药...
脑促尿钠排泄肽
...包填塞等患者。5.已知或怀疑心脏充盈压低的患者避免使用。注意事项:1.奈西立肽可引起低血压,舒张压低于100mmHg的患者慎用。孕妇用药安全性尚未确立,孕妇慎用。奈西立肽是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女慎用。...
酒石酸溴莫尼定
...注意事项:禁用于对本品或其某一成分过敏者,亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。部分患者在长期使用本药时,其降低眼内压的作用逐渐减弱,出现失效的时间因人而异,因此应予密切监视。尽管在临床研究中,本药...
奈西立肽
...包填塞等患者。5.已知或怀疑心脏充盈压低的患者避免使用。注意事项:1.奈西立肽可引起低血压,舒张压低于100mmHg的患者慎用。孕妇用药安全性尚未确立,孕妇慎用。奈西立肽是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女慎用。...
循环系统药物;抗心功能不全药物;其他抗心功能不全药物;药物治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...制血糖的根本。因此,一些研究允许患者在随机入组之前使用其他降糖治疗,以确保入选患者的糖尿病控制水平可以达到临床研究目的。这样的研究常常允许入选患者使用一种特定种类的降糖药物(例如,2型糖尿病患者以二甲...
法规文件