癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...áoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言:以自发/不明原...
法规文件WS/T 416—2013 干扰实验指南
...ferent样品中来自于体外的可干扰其他物质检测的物质(如药物及其代谢物、样品防腐剂等)。2.3干扰标准interferencecriteria被测物浓度与真值间可产生的最大允许干扰偏差,此偏差可能影响医生的医疗决定。2.4被测量measurand作为测...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验血清钾
...血管紧张素-醛固酮系统功能低下、假性醛固酮过低症、药物(螺内酯)等。附注:(1)火焰光度计法:①本法的线性范围:K:2~8mmol/L(血清)0~200mmol/L(尿)②高脂血症或高蛋白血症对本法有影响,主要是引起钾离子假性...
化验及医学检查;血液生化检查;血液无机物测定肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介:本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学(PK)的影响提供推荐方案。在适当的情况下,本方案也可用于评估肝功能损害对药物(包括治疗用生物制品)药效动力...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...ùjíshēngwùzhìpǐnlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍:本指导...
法规文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...质量监督检验检疫总局批准的3种冰冻人血清LDL-C国家一级标准物质(GBW09178,GBW09179,GBW09180)。A.3参考系统的应用方式及应用范围:参考系统的应用方式包括应用参考物质或应用参考测定程序。LDL-C参考系统主要应用于以下方面...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准边缘型人格障碍
...一项长期而艰巨的工作,其主要治疗方法是心理治疗结合药物治疗,促进人格重建,使其逐渐适应社会。不同类型的人格障碍需要不同治疗方法的结合,要在全面了解病情、成长经历、家庭环境、教养方式、社会和心理环境的基...
心理学与精神病学;人格障碍;疾病;精神科;精神障碍情绪不稳定型人格障碍
...一项长期而艰巨的工作,其主要治疗方法是心理治疗结合药物治疗,促进人格重建,使其逐渐适应社会。不同类型的人格障碍需要不同治疗方法的结合,要在全面了解病情、成长经历、家庭环境、教养方式、社会和心理环境的基...
精神科;疾病;精神障碍;人格障碍肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...身抗体、易共存或结构相似的不同肿瘤标志物间、抗肿瘤药物特异性(如某些生物制剂)的研究,如未进行相关研究也应提供相关警示说明。(5)Hook(钩状)效应:说明不会产生Hook效应的浓度上限或相关研究,如需稀释,应注...
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