细胞因子疗法
...病。目前已有多种细胞因子(多为基因重组产品)试用于临床治疗,经大量临床资料验证,以下几种细胞因子的临床适应症比较明确,临床疗效比较肯定。1.IFN不同型别的IFN各有其独特的性质和生物学活性,其临床应用适应症...
医疗技术名X线计算机断层摄影
...,X线管可绕受检查者作360°旋转,扫描时间也为2秒。CT在临床上广泛应用于头颅、胸、腹、脊椎等部位脏器检查。目前,中医也用其指导临床辨证施治和证的客观化研究。适应证:X线计算机断层摄影适用于:1.发现隐匿性病变,...
医学影像学郁乐复
...腹泻、男性射精延迟、震颠、出汗增加和消化不良。有些临床试验中患者偶尔可出现无症状的血清转氨酶增高,而且多发生在服药剂量100毫克/天以上时。肝功能不全者--舍曲林主要在肝内代谢。因此明显肝功能不全者使...
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...编制说明应包括下列内容:①与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明;②引用或参照的相关标准和资料;③管理类别确定的依据;④产品概述及主要技术条款确定的依据;⑤其他需要说明的内...
法规文件尿素氮/肌酐比值
...:12:1~20:1。化验结果意义:增高:肾灌注减少(失水,低血容量性休克,充血性心衰等),尿路阻塞性病变,高蛋白餐,分解代谢亢进状态,肾小球病变,应用糖皮质类固醇激素等。降低:急性肾小管坏死。化验取材:尿液化...
化验及医学检查盐酸乌拉地尔注射液
...。在降血压同时,本品一般不会引起反射性心动过速。在临床开放性研究中,单项麻醉时可分别降低收缩压和舒张压3.1%和2.1%,对高血压病人分别降低为12%和6.7%。本药对高血压病效果显著。而对血压正常者没有降压效果。脊髓麻...
心肌梗塞
...中断,使部分心肌因严重的持久性缺血而发生局部坏死。临床上有剧烈而较持久的胸骨后疼痛、发热、白细胞增多、红细胞沉降率加快、血清心肌酶活力增高及进行性心电图变化,可发生心律失常、休克或心力衰竭。诊断:根据...
疾病中药注册管理补充规定
...规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生...
法规文件新药注册特殊审批管理规定
...(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药...
法规文件尖端扭转型室速
...期性改变,宛如围绕等电线连续扭转而得名。症状体征:临床症状包括低血压,少尿,晕厥,气促,心绞痛等。疾病病因:本型室速的病因可为先天性、电解质紊乱(如低钾血症、低镁血症等)、应用IA或某些IC类药物、吩噻嗪...
疾病;心血管内科