国家总局加强疫苗临床试验质量管理
...申办者、合同研究组织(CRO)、临床试验机构/研究者和伦理委员会应遵循该《指导原则》,并接受药品监管部门的监督检查。《指导原则》明确了相关单位和机构的职责要求,要求申办者负责临床试验机构的评估与选择,建立...
医药经济;生物技术;技术要闻人体试验应遵循的几个伦理原则
...验。都属人体试验,那么,作为人体试验,应遵循什么的伦理原则呢? 一、知情同意原则 衡阳市政府称在对孩子做试验前,学校两次召开家长会签订了告知通知书。这个告知通知书实际上就是人体试验中必须履行的一项...
药品天地;专业药学;药学研究中国科学家修改人类胚胎基因惹争议
...学研究又一次被戴上了“紧箍咒”,反对者则表示,生命伦理学只为提醒科学家,“我们应该做什么、我们应该如何做”。CRISPR技术是什么伴随着DNA测序技术的进步,人类获得了越来越多物种的DNA遗传信息。对于这些遗传信息的...
医药经济;生物技术;技术要闻中国医学科学院肿瘤医院伦理审批工作达到国际水平
...验研究的志愿者,在参加试验前不必有太多的担心,因为伦理委员会会为你把好安全关。这是记者日前参加中国医学科学院肿瘤医院举办的“临床试验中的伦理问题研讨会暨医科院肿瘤医院伦理委员会成立十周年纪念大会”后得...
医学教育;科教新闻美国保护医学研究受试者法规及其发展过程
...提出了研究与应用的界限和进行人体试验应当遵守的基本伦理原则,即尊重人原则、利益原则和公平原则。国家调查委员会还建议联邦卫生教育与福利部修改保护受试者法规,要求接受联邦政府资助、指导的研究机构采用上述伦...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学田勇泉教授领衔的医学伦理学重大国际合作项目获美国NIH资助
...式获得美国国立卫生研究院(NIH)资助,这是我校在生物伦理学研究领域国际合作的重大突破。该项目资助经费120万美元,计划研究时间5年(2011年--2016年),其目标是专门为我校建立一个系统性、综合性的医学伦理人才培养和...
医学教育;科教新闻《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)
...管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。 第四条 国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...注册部门应对在国内装配的生产企业的生产质量体系进行审查,企业提交保证原设计没有变化的声明,提交构成整机的使用部件的注册证(部件不在规定内应履行注册的除外),给予准产注册。(二)将原进口注册产品移至国内...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规澳人类基因专利案引发哲学与伦理道德思考
...引发了关于是否允许将人类的身体商业化这一涉及哲学和伦理道德的争论。■本报实习生段歆涔美国最高法院并不是唯一一家开创先例、考虑人类基因专利权的高等法院。澳大利亚联邦法院上周也开庭审理了一项针对先前决议的...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
...效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 第五条 国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规