中药饮片质量问题原因扫描
...片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家,但通过GMP认证的仅100来家,其他大多是作坊式生产。这些企业与非法饮片加工厂相比,技术、工艺、设备、环境、产品质量几乎没有区别,不但质量无法...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理关于麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的通知
...原则,国家局确定了麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局(附件1),并就有关事宜通知如下: 一、国家局和各省(区、市)局按照规定的职责,应于2006年6月30日前,依照《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
...要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而9家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道被通报。12种涉事疫苗均为第二类3月20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗...
行业资讯;临床快报;待分类信息关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知
...具体实施方案,抓紧开展对药品监督管理人员和医药工商企业经营管理人员的培训和动员工作,强化广泛、持久的宣传工作,取得医药工商企业、有关部门及广大人民群众的理解、支持和配合,切实推进药品分类管理工作。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)
...监督管理局批准的其他标准。第二章申请第五条药品生产企业在完成生物制品的生产、检验后,填写《生物制品批签发申请表》,向承担批签发的药品检验机构申请批签发。第六条申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规血站财务管理中应注意的问题及建议
...站血液成本的核算,进而影响到会计信息的质量,我国的企业会计制度突出强调了实质重于形式的原则,借鉴这一原则,我认为对于“货到票未到”的材料,较为合理的核算方法是:以收到的材料验收入库(经检验合格)的时间...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第7期印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...品名问题 (一)新药拟使用商品名,应当由药品生产企业在申请新药注册时一并提出。 (二)设立监测期的新药,在监测期内,申请人可以按照补充申请的要求申请增加商品名;监测期已过的药品,不再批准增加商品名...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
...有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《生物制品批签发管理办法》(局令第11号)
...按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》,向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。 第六条 申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作,根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)有关规定,我局制定了《接受境外制药厂商委托...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规