国家基本药物目录管理办法(暂行)
...本药物工作委员会的日常工作。第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型...
法规文件医疗质量控制中心管理规定
...质控中心的规划和相关管理工作。第五条质控中心的设置应当以医疗质量安全管理工作实际需要为基础,同一专业领域和工作方向原则上只设定一个本级质控中心。第六条省级卫生健康行政部门应当参照国家级质控中心设置情况...
词条;法规文件;医疗机构管理关于卫生监督体系建设的若干规定
...完善卫生监督工作的保障措施。第四条卫生监督体系建设应当适应社会主义市场经济体制和全面推进依法行政的要求,通过进一步转变职能,严格行政执法,不断提高卫生行政部门依法办事的能力和水平。第五条卫生监督体系建...
法规文件大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...有效期。第十二条大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系,制订工作预案,加强物资储备,强化人员技术培训,提高应急反应能力,确保随时开展工作。第十三条大规模检测实验室应当根据自身检测能力...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...规,制定本规定。第二条省级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求建立药品安全“黑名单”,将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分,...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...立完善的全过程质量控制体系,基本保证上市后不同批次药品质量的稳定均一。应建立完善的原材料质量控制方法。保证原材料质量的相对稳定和资源的可持续利用。提取物及制剂的生产工艺成熟、稳定,相关质量控制方法、要...
法规文件WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...。6.2数据提供者:各级各类医疗卫生机构为数据提供者,应当按照“一数一源、最少够用”的原则采集卫生信息,所采集的信息应当符合业务应用和管理要求,保证卫生信息中标识的唯一性,数据的一致性,所采集的信息应当严...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源江苏省药品监督管理条例
...理条例第一章总则:第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施...
管理条例;法规文件医疗机构日间医疗质量管理暂行规定
...量管理整体架构,进一步细化和健全日间医疗全流程质量管理体系,保障本机构日间医疗质量安全。三是完善了日间医疗质量管理制度体系。从组织与运行管理、质量控制、监督管理等方面对日间医疗质量管理制度进行完善,制...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗