格列喹酮
...的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...则:(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;(二)快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求;(三)提交资料应完整、有效、实...
法规文件WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...;ROI为了进行数据分析而在影像中划定的特定区域。3.6高对比度分辨力highcontrastresolution在特定条件下,利用线对组测试卡或其他方法可分辨影像中最小空间尺寸目标的能力。注:高对比度分辨力一般用每毫米可分辨的线对表示...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范茶尺蠖
...眼形斑。茶尺蠖的发生规律在长江流域各省一年发生6~7代,以蛹在茶园表土内越冬。翌年3月成虫羽化,第一代幼虫4月上中旬发生,可延续至5月上中旬。5月下旬后每月约发生一代,世代重叠。若秋季前期温暖,可促使发生第7...
天然药物新药研究技术要求
...存期)。3.完成临床试验用样品与拟上市产品之间的质量对比研究和分析,能够保证上市后药品的质量与临床试验用样品一致。四、药理毒理学研究:天然药物新药的药理毒理申报资料包括主要药效学、毒理学、药代动力学研究资...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...事实上,探查填充硅凝胶乳房植入体破裂的物理检查法的灵敏度只有30%,相比之下MRI的灵敏度为89%。要使用专用的乳房线圈来进行乳房的MRI,磁体需1.5特斯拉,并且最好能在有进行这类检查经验和阅片经验的医院进行乳房MRI。临...
法规文件A型超声诊断技术
...进一步检查提供线索。对准备:仪器在使用前首先校试其灵敏度及测距时标。方法:1.频率选择探查时所用的频率,可根据不同的器官和部位决定。例如探测颅脑需较强的穿透力,故选用较低的频率;探测眼球,因部位浅,病变...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术γ照相机和SPECT的质量控制
...显改变者,应及时分析原因并调整设备至最佳状态。3.灵敏度及计数效率测定,至少每3月1次。4.直线性测定,至少每月1次。5.高计数率条件下性能测定,至少每3月一次。6.SPECT旋转中心校正,至少每2周1次。具体方法为:(1)...
WS/T 107.2—2016 尿中碘的测定 第2部分:电感耦合等离子体质谱法
...:碲单元素溶液标准物质浓度为100μg/mL,使用前依据仪器灵敏度用四甲基氢氧化铵溶液(5.1)稀释为相应浓度。注:若样品进样量与内标进样量为20:1时,内标碲元素浓度建议配制为3.0mg/L;若样品进样量与内标进样量为1:1时,...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准琥珀酸甲泼尼龙
...条件,量取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,各...