医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...ùhuàqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用雾化器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医...
法规文件产品质量监督抽查管理办法
拼音:chǎnpǐnzhìliàngjiāndūchōucháguǎnlǐbànfǎ《产品质量监督抽查管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年12月29日(国家质量监督检验检疫总局令第133号)发布,自2011年2月1日起施行,2001年12月发布的《产品质量国家监...
法规文件;管理办法3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...pǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...第三条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。第二章管理...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产品的技术审...
法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说...
部门规章;医疗器械超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...),结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜...
法规文件