之江生物:做让人“惦记”的企业
...一直被人“惦记”的企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒被世界卫生组织正式列入其官方采购名录,同时将这一产品作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。世界卫生组织官方力推一家中国诊断企业,这还是第一次...
医药经济;生物技术;技术要闻ELISA试剂的临床质量评价
...能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精密度和线性等均需...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学博晖创新首获PCR诊断试剂注册证
...、公司注册生产的甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 该产品名称为甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒,主要用于定性检测人口咽拭子样本中...
医药经济;生物技术;技术要闻体外诊断试剂的现状与展望
...生化试剂产品种类最全的生产企业之一,其生产的胱抑素试剂盒、D-3羟丁酸、D-二聚体等产品成为了国内优质生化试剂的代表。 免疫诊断试剂是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或定量的诊断,无论是技术还...
药品天地;专业药学;药学研究国家传染病诊断试剂中心项目启动
...厦大已取得了研发成功国内第一个第三代艾滋病病毒诊断试剂盒和国家一类新药重组戊型肝炎疫苗等硕果。据了解,该中心将以高起点的成果转化关键技术平台和自主创新研究为建设重点,打造一个基础研究、中试研究、临床试...
医学教育;科教新闻农业部研制出猪感染甲型H1N1病毒检测试剂盒
...合攻关,5月2日已成功研制出猪感染甲型H1N1病毒RT-PCR检测试剂盒,可在5小时内完成猪感染甲型H1N1病毒快速检测。 境外出现人感染甲型H1N1流感疫情后,农业部立即组织国家禽流感参考实验室、中国动物卫生与流行病学中心等...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展夏宁邵和他的团队立足于解决疾病防控现实问题
...的成绩。在国内最早研制出完全满足艾滋病病毒抗体诊断试剂盒生产要求的艾滋病病毒重组抗原、研制出世界上第一个基因工程戊肝疫苗等一系列具有自主知识产权的新药品种、研究出国内唯一获得临床试验批件的宫颈癌疫苗,...
医学教育;人物专访SARS冠状病毒的血清学研究进展
...实验室正在开发SARS诊断试剂,包括已投入市场商品化的试剂盒在内,尚没有达到这一目的的实验室诊断方法。 3.1抗体检测 病毒感染机体以后,体液中会产生病毒特异性抗体,抗体类型有:IgG、IgM、IgA、IgE和IgD,其中存在...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第8期艾滋病病毒抗体检测过程中的几点体会
...检测均要严格遵守实验室标准操作程序(SOP),严格按照试剂盒的说明书操作。 3.1实验开始前将试剂和样品放置在室温(18~23℃)30分钟后试验。 3.2样品加样器一定要经过校正后使用,以保证加样的的准确。实验中,加...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第22期s/co值在HBsAg检测中临床应用价值的探讨
...值(s/co)的意义和临床应用价值。方法采用6种常用乙肝试剂盒检测不同浓度乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性定值血清,比较其s/co值的线性走势。结果HBsAg在高浓度时其s/co值并不能客观地反映其真实浓度,差异无显著性(P0.05)...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第2期