厄贝沙坦
...条件,各取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品主峰与对照品主峰的保留时间一致。(2)本品的红外吸收图谱应与对照品图谱一致。 检查:有关物质照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。色谱条件...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分利巴韦林氯化钠注射液
...色。(3)本品在含量测定项下所得的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。(4)本品显钠盐和氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布山东省药...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分注射用克林霉素磷酸酯
...。 鉴别:在含量测定项下,高效液相色谱图中供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查:酸碱度取本品加注射用水制成180mg/ml的溶液,依法(中国药典1995年版二部附录VIH)测定,pH值应为5.5~7.0。溶...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分注射用盐酸拓扑替康
...吸收。(2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。 检查:酸度取本品1瓶,加水10ml溶解,依法...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分卡维地洛胶囊
...验,记录色谱图。有关物质项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查:有关物质取含量测定项下的细粉适量(约相当于卡维地洛13mg),置100ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分HPLC-ELSD法在注射用七叶皂苷钠质量控制中的应用
...得样品1的HPLC-ELSD谱图见图2样1。图中20min至40min之间的4个主峰为七叶皂苷钠A,B,C和D,15min左右的两个主峰为七叶皂苷钠E和F。10min以前的色谱峰为无机盐、苷元、糖元及其它杂质。直观的显示了样品中主要有效成分七叶皂苷A,B...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文阿托伐他汀钙
...得仿制。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分克林霉素磷酸酯氯化钠注射液
... 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与克林霉素磷酸酯对照品峰一致。(2)本品应显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 检查:pH值应为5.5~7.0(中国药典2000年版...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分注射用脂溶性维生素(Ⅱ)标准中维生素D2含量测定方法探讨
...。对比两组色谱图和计算结果,可以推断出标准一的样品主峰内包含了一个杂质峰,未能分离,所以其测定结果为虚假结果。 注射用脂溶性维生素(Ⅱ)的质量标准执行中出现这样的结果,显然是不符合药品检验的要求,达不...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第4期葛根素葡萄糖注射液
...(4)葛根素含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查:pH值应为3.2~5.0(中国药典1995年版二部附录VIH)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布江苏省药品检...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分