关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
各药品临床研究基地:为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,提高药品临床研究的整体水平,国家药品监督管理局的各药品临床培训中心分别制定了2002年的培训计划。现将《药品临床研究培训中心2002年培训计划》(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品的临床试验
...及多种学科门类和专业。按工作程序可分成实验室试验和临床试验两个阶段。实验室试验又称临床前或非临床试验,对象为动物。进行药理学和毒理学试验,评定新药对动物的药效和安全性,由药理学家和毒理学家为主进行操作...
医源资料库;医源书店;药学完善管理运行机制,保障基层医院临床科研中试验患者的安全
...安全已经成为世界各国密切关注的焦点。本文探讨了目前临床科研试验中参与试验患者存在的安全问题,并提出了相应的解决措施。【关键词】临床科研;试验患者;安全科技作为第一生产力在医疗行业中发挥的作用已经毋庸置...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
在几十年的拖沓之后,FDA告知制药商,很快就会要求临床试验扩大入选范围,以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免,制药行业需要面对这一需求,主动设计临床试验,使之更加符合候选药物...
药品天地;专业药学;药学研究胎儿胎心监护仪的临床应用
【摘要】目的分析、总结胎儿心率电子监护用于临床监测胎儿宫内情况的效果。方法运用胎儿心率电子监护仪对高危孕产妇进行无激惹试验和联合试验或催产素激惹试验,并分析其临床资料。结果无激惹试验有反应中13.1%新生儿...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;临床医学《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...料。 28、动物药代动力学试验资料及文献资料。 临床试验资料 29、临床试验资料综述。 30、临床试验计划与方案。 31、临床研究者手册。 32、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 33、临床试验报告。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规贵州百灵糖尿病秘方获批临床批股东免费试验
...为艰辛。今日,公司发布公告称,新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件,这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。 新药研究进入人体试验阶段 公告显示,2014年3月11日,贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《...
药品天地;专业药学;药学研究贵州百灵糖尿病秘方获批临床批股东免费试验
...为艰辛。今日,公司发布公告称,新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件,这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。 新药研究进入人体试验阶段 公告显示,2014年3月11日,贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《...
药品天地;专业药学;药学研究库欣综合征中地塞米松抑制试验诊断标准与诊断价值的探讨
...相应的结果,探讨地塞米松抑制试验的最合适诊断标准与临床价值。方法收集近25年有手术病理明确病因的库欣综合征病人246例,近5年临床能排除库欣综合征的类库欣病人43例,经1mg、2mg、8mg地塞米松抑制试验,用不同的诊断标...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第2期;论著抗艾疫苗:失望与梦想同行
...“走一步,退两步”的困境。最近,一只新的疫苗开始了临床试验,这似乎给人们带来了新的希望,而这个项目的主管却悲观地认为,艾滋病疫苗也许永远不可能出现2007年过去了,艾滋病疫苗研究的科学家们只好带着沉重的心...
药品天地;专业药学;药学研究