比较效益研究对中医临床研究的启示

...数据以及效益信息的沟通。其数据来源可以为研究建立的数据库、医保系统数据、电子病历、患者的自发报告等。中医院电子信息系统的不断完善给运用电子数据的中医药观察性研究带来了很多机遇，但目前数据的动态整合以及...

NEJM：制药业，透明度做不到，信任度还有几分？

...于及时（timely）对所有临床试验的汇总信息在一个公共的数据库进行提交和登记。”这是一个良好的意图。但是，那么问题来了。及时是具体指什么时间呢？笔者发现，业内的人士也是蛮犀利的。根据NEJM论文，及时可能就等于...

SAS帮助临床试验研究人员将新药更迅速地推向市场

...帮助组织将资源集中用于高效地开发药物而非构建复杂的临床技术基础架构。现在，来自商业分析软件与服务领导厂商SAS公司的这个成熟、强大的解决方案增加了许多创新与增强功能，包括一个用于自动化药物开发过程的集成工...

关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知

各药品临床研究基地：为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，提高药品临床研究的整体水平，国家药品监督管理局的各药品临床培训中心分别制定了2002年的培训计划。现将《药品临床研究培训中心2002年培训计划》(...

医学研究结果为何难以复制

...可能损失数百万美元。若根据自相矛盾的数据让患者参加临床试验，有时会没有疗效或者产生有害的副作用。还有一个更阴暗、更普遍的问题：对成功结果的偏好。和制药公司不同的是，学术界极少采用“盲法”试验。这样研究...

《柳叶刀》：让我国临床数据物尽其用

...国（大陆地区）的论文仅占其中的0.21％；我国自然知识数据库中关于20种常见病的随机对照试验，仅有7％符合方法学的国际标准；与此同时，全球大多疾病临床实践指南中，很少有来自我国的研究成果和临床证据。我国循证医...

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

...化程序，且所有实际操作步骤均被记录在案33372具有保证数据库有效性和保密性的标准操作规程及计算机程序33373临床试验统计结果的表达和分析过程，均采用了规范的统计学方法和统计学软件33374临床试验总结报告与统计分析报...

新艾滋疫苗可适应不断变异病毒：明年临床试验

...斯国家实验室的科伯及其同事利用自己制作的一个巨大的数据库，把这些蛋白质拼接在一起，这个数据库包含几十万个艾滋病毒片段的信息。　　这种镶嵌疫苗将打破25年来的尴尬僵局，找到治疗艾滋病的办法。每天有7500人感染...

剔除药物试验“疯大叔”

...型芯片记录瓶子打开与合上的时间。根据2012年对iAdherence数据库95项临床药物试验的评议结果——该项评议汇编了MEMS用药监测历史，研究人员发现在临床试验阶段有20%的患者在服药100天后会完全停止用药，12%的参与者会在一些时...

瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉

...ein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临床试验，但是研究人员并未报告潜在冲突。...