WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

...≥1/3，则将最大值或最小值视为离群值予以剔除；将其余数据重复前述步骤进行离群值检验，直至剔除所有离群值。d）如选择20个合格的参考个体，将20个检验结果与参考区间比较，若在参考区间之外的数据不超过2个，则通过验...

WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

...system）EQA室间质量评价（externalqualityassessment）PT能力验证试验（proficiencytesting）5便携式血糖仪进入医疗机构应用的性能要求：5.1总则：新品牌、新型号的便携式血糖仪首次进入医院正式用于临床前，需选取2～3台仪器、2～3个批...

二期临床试验

拼音：èrqīlínchuángshìyàn二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期应在卫生行政部门指定的医院中进行。试验分为两个阶段：第一阶段先在一个医院少数病人身上试验，第二阶段则是在已有经验的基础上扩大...

三期临床试验

拼音：sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果，新药得到卫生部门批准试生产之后，医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，...

体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范

...。3.按规定向卫生健康行政部门和质控中心上报相关病例数据信息，接受各级质控中心对ECMO技术临床应用的质量控制。不得私自向任何单位和个人出卖或泄露相关数据信息。四、培训管理要求：（一）拟开展ECMO技术的医师培训...

多中心临床试验

拼音：duōzhōngxīnlínchuángshìyàn多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。

一期临床试验

拼音：yīqīlínchuángshìyàn一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括：新药在一...

一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布，自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...

骨关节炎临床路径（2016年版）

...湿免疫病慢病管理（心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入）□加强功能锻炼□密切观察患者病情变化□密切观察患者病情变化□心理与生活护理病情变异记录□无□有，原因：1.2.□无□有，原因：1.2.□无□有，原因...

WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

...≥1/3，则将最大值或最小值视为离群值予以剔除；将其余数据重复前述步骤进行离群值检验，直至剔除所有离群值。d）如选择20个合格的参考个体，将20个检验结果与参考区间比较，若在参考区间之外的数据不超过2个，则通过验...