一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
法规文件WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
...了输血相容性检测的管理和技术要求。本标准适用于开展临床输血相容性检测的医疗机构和独立医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T662—2020《临床体液检验技术要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年03月26日《关于发布〈静脉血液标本采集指南〉等两项推荐...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查消毒产品卫生安全评价规定
...。第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准,其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图。第五条消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料的卫生安...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...助听器、耳内式助听器、耳道式助听器,以上几种助听器临床使用较为广泛。此外,还有眼镜式助听器等。盒式(体佩式)助听器:佩戴在患者身上(不是戴在头部)。耳背式助听器:通过耳钩连接,佩戴在耳廓背部。耳内式助...
法规文件生物制品批签发管理办法
...其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品批签发检验或者审...
法规文件淋病临床路径(2016年版)
...:línbìnglínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《淋病临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:...
临床路径;2016年版临床路径胸腔积液检查
...数①红细胞:红细胞数在0.005×1012/L(0.5万/mm3)以下时,无临床意义,0.01×1012/L(1万/mm3)以上有意义。肉眼血性胸腔积液则示恶性肿瘤、外伤性血气胸、肺梗塞、胸膜结核等。血性胸腔积液中的红细胞比积(Ht)为末梢血的50%以上。②白...
化验及医学检查WS/T 640—2018 临床微生物学检验标本的采集和转运
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T640—2018《临床微生物学检验标本的采集和转运》(Specimencollectionandtransportinclinicalmicrobiology)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布,自2019年06月01日起实施。前...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查国家传染病医学中心设置标准
...共卫生事件救治的能力和经验。承担全国传染病救治有关临床、教学、科研、公共卫生服务等方面的技术指导,引领和推动国家传染病医学发展。国家传染病医学中心应当满足以下基本条件:(一)传染病中心形成统筹管理模式...
医疗机构管理;疾病预防控制