流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的...
WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告
...的性能验证(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
...国家职业卫生标准GBZ207—2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年06月28日发布,自2016年11月01日起实施,本标准代替GBZ20...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位:中国医科大学附属第一医院、卫生部临床检验中心、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、四川大学华西医院、中国人...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...、江苏省疾病预防控制中心、山东省精神卫生中心、广东检验检疫技术中心、临沭县安全生产监督管理局、潍坊医学院。本标准主要起草人:崔树玉、杨彬、张流波、李子尧、刘雷、苏冠民、孙文魁、张剑、沈瑾、孙惠惠、陈璐...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
...(第18号),推动医药卫生科学技术进步,提高我国临床检验工作水平,为人民群众提供更好的医疗卫生服务,经科学研究、试点和专家反复论证,决定淘汰35项临床检验项目、方法。淘汰旧技术、利用新技术是推动科学技术发...
法规文件WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.125-羟基维生素D25-hydroxyvitaminD;25(OH)D血液中维生素D的主要循环形式,稳定性好,是公认的评价...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕16号)发布,自2019年03月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室定量检验结果的自动审...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的...
分析灵敏度检测限
...为检测系统的分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要,希望通过检测知道样品中究竟有无药物,这是很关键的。另外,肿瘤标志物及许多特定蛋白应该有一个可检测的最低浓度或某个量;如:前列腺特...
化验及医学检查