“十二五”生物技术发展规划
...展中医基本理论科学内涵诠释,创新发展中医基本理论,中药及方剂应用,针灸辩证论证相关的基础研究。3、工业生物科学研究新功能人造生命器件及集成,基因组学的网络分析,基因组的精细合成原理和技术,重大生物基产...
法规文件WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...记建档、健康征询、一般检查、献血前检测、血液采集等关键环节对献血者的身份进行读取、核对、核查的功能。——信息编码:应采用WS/T789规定的献血码作为唯一编码,标识献血者、血袋、标本管和献血记录,确保血袋、标...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理麻糖
...香甜、口味纯正、不粘牙、无焦糊味、苦味及其它异味,关键在于掌握好以下操作工艺。操作要点(1)熬糖:在熬制过程中,要掌握好火候、时间和温度,使经过熬制的糖坯不老不嫩。(2)拌麻:首先将芝麻置于锅中,炒制预...
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...的物料、成品等库房,并有通风、防潮等设施。第十七条中药材的前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。第十八条制剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的...
法规文件药用辅料
...为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH...
药用辅料化学药物杂质研究的技术指导原则
...原料药的批号。药物研发者应将药品在合成、纯化、制剂制备与贮存过程中实际或可能产生的杂质尽量全面地加以总结,还应对合成过程中引入的杂质、可能会由原材料带入成品中的杂质、降解产物、原料药与辅料或内包装材料...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...给出有标记的图示(如图表、照片和图纸),清楚地标识关键部件/组件,其中包括充分的解释来方便理解这些图示。一台具有独立诊断功能面的医用X射线诊断设备由三部分组成:包括X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备...
法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...性能要求见下表:性能名称单位要求标准性能高性能产品关键区域产品非关键区域产品关键区域产品非关键区域阻微生物穿透,干态Log10CFU不要求≤2a,c不要求≤2a,c阻微生物穿透,湿态IB≥2.8b不要求6.0b,d不要求洁净度,微生物Log10...
法规文件;手术新食品原料申报与受理规定
...或经过简单物理加工的,简述物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件,非食用部分去除或可食部位择取方法;野生、种植或养殖规模、生长情况和资源的储备量,可能对生态环境的影响;采集点、采集时间、环境背景及可能...
新食品原料;法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电...
法规文件