注射用重组人白介素-2
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...-。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅪG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典三部附录Ⅳ
...iǎnsānbùfùlùⅣ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅳ电泳法电泳法是指带电荷的供试品(蛋白质、核苷酸等)在惰性支持介质(如纸、醋酸纤维素、琼脂糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶等)中,在电场的作用下,带电粒子按...
2010年版药典附录2010年药典一部附录Ⅻ
...音:2010niányàodiǎnyībùfùlùⅫ《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件...
2010年版药典附录注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...1:5000。3.1.2鼠源性病毒检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫH),应无任何特定的鼠源性病毒。3.1.3支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。3.2原液检定:3.2.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...酸不产气。不发酵蔗糖、乳糖和果糖(2010年版药典三部附录XIV)。赖氨酸脱羧酶反应呈阴性。2.1.4.4血清学试验:将在35~37℃培养的菌苔,与Hib免疫血清进行玻片凝集试验,应有强凝集反应。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品中华人民共和国献血法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóxiànxuèfǎ《中华人民共和国献血法》于1997年12月29日由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于1997年12月29日通过,自1998年10月1日起执行。第一条为保证医疗临床用血需...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...15.0g、氯化钠5.0g、大豆木瓜蛋白酶水解物5.0g、琼脂15.0g、纯化水1000ml除琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH值使灭菌后在25℃的pH值为7.3±0.2,加入琼脂,加热溶化后,摇匀,分装,灭菌。3.沙氏葡萄糖液体培养基、沙...
2010年版药典附录中华人民共和国护士管理办法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóhùshìguǎnlǐbànfǎ1993年3月26日发布,1994年1月1日起施行。第一章总则第一条为加强护士管理,提高护理质量,保障医疗和护理安全,保护护士的合法权益,制定本办法。第二条本办法所称护士系指按...
法规文件中华人民共和国红十字标志使用办法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóhóngshízìbiāozhìshǐyòngbànfǎ1996年1月29日发布,1996年1月29日起施行。第一章总则第一条为了维护红十字标志的严肃性,正确使用红十字标志,依照红十字会法的有关规定,制定本办法。第二条红十字...
法规文件