注射用重组人干扰素α1b
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b
...发酵液应定期进行质粒、丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品三乙醇胺
...中溶解。相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)为1.120~1.130。折光率:本品的折光率(2010年版药典二部附录ⅥF)为1.482~1.485。鉴别:(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml,加热...
药用辅料;乳化剂;pH值调节剂注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组链激酶
...。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯化后...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典三部附录XIV
...iǎnsānbùfùlùXIV《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录XIV细菌生化反应培养基下列各类培养基常用于测定细菌的糖类代谢试验、氨基酸和蛋白质代谢试验、碳源和氮源利用试验等生化反应。1.糖、醇发酵培养基:(1)成...
2010年版药典附录