医疗器械生产企业质量体系考核办法
...体系的考核,可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。第四条企业在申请产品准产注册前,应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》(见附件1),向省级以...
法规文件医疗机构管理条例实施细则
...证》的机构。第三条医疗机构的类别:(一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;(二)妇幼保健院;(三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;(四)疗养院;(五)综合门诊...
法规文件中医医院风湿病科建设与管理指南(试行)
...gyīyīyuànfēngshībìngkējiànshèyǔguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《中医医院风湿病科建设与管理指南(试行)》由国家中医药管理局于2011年9月14日国中医药医政发〔2011〕44号印发,自2011年9月14日起施行。中医医院风湿病科建设与管理指...
法规文件;建设与管理指南药品经营许可证管理办法
...有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年...
法规文件适任性评价
...总则]适任性评价(judgmentonworkers'fitness)是指由有授权资格的医师根据相应的健康标准进行工作适任性评价,并签发证书。适任性评价(judgmentonworkerfitness)是指由有授权资格的医师根据相应的健康标准对各类不同的健康检查...
职业卫生;放射医学蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送...
部门规章中医诊所备案管理暂行办法
...音:zhōngyīzhěnsuǒbèiànguǎnlǐzànxíngbànfǎ基本信息:《中医诊所备案管理暂行办法》由国家卫生计生委法制司于2017年9月22日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第14号公布,自2017年12月1日起施行。发布通知:第14号《...
法规文件香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定
...(一)港澳医师:包括香港医疗专业技术人员中的医生、中医、牙医和澳门医疗专业技术人员中的医生、中医生、中医师、牙科医生、牙科医师;(二)港澳药剂师:包括香港医疗专业技术人员中的药剂师和澳门医疗专业技术人...
法规文件外周血管介入诊疗技术管理规范
...职医师,其中至少1名具有副主任医师以上技术职务任职资格。3.具备满足开展三级以上外周血管介入诊疗手术的介入手术室(造影室)、重症监护室、医学影像科、麻醉科、手术室和其他相关科室、设备和技术能力。(1)介入...
法规文件