结核菌素纯蛋白衍生物
...附录XIV)。2.1.5种子批的保存:冻干菌种保存于8℃以下,液体菌种保存于-70℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:取工作种子批菌种于苏通马铃薯培养基或改良苏通综合培养基或其他适宜培养基中传代培养,作为生产用种子。2.2.2...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干人血白蛋白
...无融化迹象。复溶后应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测试,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:按标示量加入20~25℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应于15分钟内...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品布氏菌纯蛋白衍生物
...菌体裂解。2.1.5种子批的保存:冻干菌种保存于8℃以下,液体菌种保存于-70℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:启开菌种后接种于肝琼脂斜面培养基,置37℃培养2~3天,根据生长情况,可在肝琼脂斜面培养基上再传代1次,生长...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品冻干狂犬病人免疫球蛋白
...白色疏松体,无融化迹象。复溶后应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。3.3.2.2复溶时间:接标示量加入20~25℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应于15分钟内完全溶解。3.3.2.3可见异物:依法检查(2010年版药典三部附...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病冻干基因工程α1b干扰素
...与原始质粒相符。1.4种子液制备1.4.1菌种传代用LB培养基液体LB培养基不含琼脂,供摇床培养用,含2%琼脂供制备平板和斜面用,含0.5%琼脂的半固体供短期保存菌种用。1.4.2生产菌种的制备和检定取制造用菌种库冻干菌种,开启后...
生物制品精制白喉抗毒素
...3000单位(治疗用)。性状本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。检查照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量预防皮下或肌...
亚锡聚合白蛋白冻干品
...85.0~110.0%。类别:用于制备锝[99mTC]聚合白蛋白注射液制剂:规格:每瓶内含人血聚合白蛋白注射液2mg,氯化亚锡0.15mg。贮藏:密封,在2~8℃的暗处保存。有效期:6个月
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...色韵疏松体,无融化迹象。复溶后应为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器测定,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:按标示量加入20~25℃灭菌注射用水,轻轻摇动...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品多价精制气性坏疽抗毒素
...素不得少于1000单位。性状本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。检查照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行试验均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下或肌内注射...
卡介菌纯蛋白衍生物
...时应复试。2.1.5种子批的保存:冻干菌种保存于8℃以下,液体菌种保存于-70℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:启开工作种子批菌种,在苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基或液体苏通培养基每传1次为1代。在马铃薯培养基培...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品