冻干流行性腮腺炎活疫苗
...干制成。性状本品为乳酪色疏松体,溶解后呈澄明桔红色液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌注射用水适量使溶...
人胎盘球蛋白
...一定的抗病能力。冻干人胎盘血丙种球蛋白较人血球蛋白制剂含量稍低,故用量增加,1次注射可预防3周。目前多用人血免疫球蛋白和特异免疫球蛋白。
脑蛋白水解物溶液
...性成分:猪脑组织经复合蛋白酶水解分离,精制成的浓缩液体每1毫升中含游离氨基酸总量应50-90mg/ml。性状:深棕色的澄明液体。鉴别:(1)取1ml加双缩脲试剂[溶解1.50克硫酸铜(CuSO45H2O)和6.9克酒石酸钾钠(NaKC4H4O64H2O)于500毫...
注射用糜蛋白酶
...名:ChymotrypsinforInjection来源含量:本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%~120.0%。性状:本品为白色冻干块状物。鉴别:取本品,加水溶解并制成每1ml中约含800单位的溶液,照糜蛋白酶项下的鉴别试...
蛋白分解酶冻干人凝血酶原复合物
...无凝块,无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆、去除冷沉淀以及凝血固子Ⅷ以后的血浆均可用于生产。血浆蛋白分离的组分Ⅲ沉淀存放时间最长不得超过半年。所用之血浆来源应符合《原料血浆采...
生物制品冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...。性状本品为淡黄色疏松体,加稀释液后迅速溶解为澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠...
卡介菌纯蛋白衍化物
...物(BCG-PPD)制造及检定规程本品系用卡介菌生产菌种经液体表面培养,杀菌过滤除去菌体,经盐析、酸沉淀方法提纯制成的冻干制品,含有从细菌培养悬液中获得的活性物质。对接受卡介苗免疫或被结核菌感染的机体,能引起...
生物制品人免疫球蛋白
...为IgG。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),除允许有可摇散的沉淀外,其余应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品组胺球蛋白
...,未纳入试行标准者应不低于化学纯。组织胺应符合生化制剂要求。1.1.3稀释液为生理盐水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作为防腐剂。1.1.4丙种球蛋白应符合《人血丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1.2配...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物乙型肝炎人免疫球蛋白
...为IgG。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),除允许有可摇散的沉淀外,其余应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎