注射用重组人促红素(CHO细胞)
...2mg/ml,作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白,测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸光度。用读出的吸光度的对数与其对应波长的对数作直线回归,求得回归方程。照紫外一可见分光光度法(201...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品白蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年...
生物学人血浆白蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年...
抗肝细胞膜特异性脂蛋白抗体
...抗肝细胞膜特异性脂蛋白抗体分类:免疫学检查自身抗体测定抗肝细胞膜特异性脂蛋白抗体的测定原理:抗LSP抗体的检测有放射免疫分析法和ELISA法,其原理可参看前述。试剂:同放射免疫法。操作方法:同放射免疫法。正常值...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定抗心肌抗体
...检查:检查名称:抗心肌抗体分类:免疫学检查自身抗体测定化验取材:血液抗心肌抗体的测定原理:测定抗心肌抗体最常用的间接免疫荧光法是以人或大鼠的心脏冷冻切片为抗原片,其原理可参看本章抗核抗体测定。免疫印迹...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定人血清白蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年...
人血白蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物健康人血白蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年...
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩF)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品尿促性素
...为类白色至淡黄色粉末。本品在水中溶解。鉴别:照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查:残留溶剂:乙醇:取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精...
内分泌系统药物;药物;性腺疾病用药