儿童感染性心内膜炎临床路径(2017年版)
...。外科手术包括:剔除赘生物、处理感染组织或人工材料植入物、修复或置换心脏瓣膜、矫治基础先天性心脏病或先天性心脏病术后残留缺损或梗阻。3.支持治疗:包括休息、营养和输血等。有心功能不全者,根据病情予以相应...
临床路径;2017年版临床路径;小儿内科临床路径医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...符有提示);(3)针对国家政策要求需追溯的耗材(如植入物、介入类耗材),能够管理机读标签,并追溯到院内物资流转的每个环节;(4)能够按照药品耗材分类、品规、领用科室综合查询入出库明细及汇总数据。305.2.4基本...
词条;法规文件;医疗机构管理中国学校结核病防控指南(2020 年版)
...学生患者报告发病高峰。(三)学校结核病突发公共卫生事件特点近年来,我国报告了多起学校结核病突发公共卫生事件,呈现以下特点:一是以寄宿制学校为主;二是以高中学校居多;三是病原学阳性肺结核患者比例低;四是...
结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生电动病床产品注册技术审查指导原则
...性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事件序列和危害处境判断可参考YY/T0316-2008的附录E、I;3.风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008的附录F、G...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...相关规定的说明。按照国际惯例,使用符合GB/T13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》或符合美国ASTM系列标准的植入钛、钛合金材料,且器械表面未经改性处理或仅进行了喷砂处理的牙科种植体(系统),可申请豁免进行生物...
法规文件WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...:通用要求GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作场所空气中有害物质监测的采集规范GBZ/T189.8工作场所物理因...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案
...会稳定,制定本预案。1.2编制依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《核电厂核事故应急管理条例》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》、《国家核应急预案》等有...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...上要求提供相应的临床试验材料。(十)该类产品的不良事件历史记录:根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心收集的硬管内窥镜医疗器械不良事件,常见硬管内窥镜在临床中出现的共同问题主要有以下几点:1.机...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...品,产品制造商应提供必要的培训。(十一)产品的不良事件历史记录:胃管产品在临床中出现的问题主要有:折断、不通畅、脱落等。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《...
法规文件济南市医疗器械使用管理若干规定
...管理部门报告。医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的,应当在10日内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。第十九条食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械使用单位医疗器械的监督检查。食品...
法规文件