天然药物新药研究技术要求
...的质量标准。应建立全面反映制剂质量的检测项目,反映不同批次之间制剂质量的稳定均一。质量标准中除应建立活性成份的质控项目,并规定合理的含量范围外,多成份天然药物制剂质量标准中还应采用适宜的方法(如指纹图...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科...
法规文件WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...分为两大类:一类是基于糖化与非糖化血红蛋白所带电荷不同,如离子交换层析法、电泳法;另一类是基于糖化与非糖化血红蛋白的结构不同,如免疫法、亲和层析法及酶法等。不同方法采用的原理不同,所测组分不同,如:离...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...末梢血标本的容器,容器内可含有抗凝剂或促凝剂以满足不同检验项目的需求。3.6微量采血吸管microhematocrittubes为一次性使用的可带有定量标识的中空玻璃或塑料材质吸管,血液可通过虹吸作用流入管内。4参考区间:4.1中国儿童...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查全民健康科技行动方案
...术企业。——开展“全民健身科技行动”,研究提出针对不同人群的健身方案,并在示范区逐步推广应用,为全民健身提供科技支撑。三、重点任务紧紧围绕人民对健康科技的需求,结合“十一五”医药健康领域科技工作已有部...
农村义务教育学生营养改善计划营养健康状况监测评估工作方案(试行)
...善计划实施基本情况,包括营养改善计划覆盖学生总数、不同供餐模式学校数和学生人数等基本信息。监测学校基本情况,包括学校学生人数、供餐模式及人数、厨房设施等。2.常规监测指标——学生的身高和体重。——学生...
法规文件WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...象重复测量的精密度。3.8.2:再现性reproducibility在包括了不同的地点、不同的操作者、不同的测量系统的测量条件下对同一或相似被测对象重复测量的精密度。3.9:符合率agreementrate采用不同方法对同一待测物定性检测结果的一致...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查核磁共振波谱法
...一定原子核相互作用,并且在某些特定磁场强度产生强弱不同的吸收信号,以这种原理建立起来的方法称为核磁共振波谱法,或称核磁共振光谱法,简称NMR。以磁场强度或频率作为横坐标,以共振信号强度为纵坐标得到核磁共振...
核磁共振波谱法;分析化学中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验报告。3.生产工艺过程所用溶...
法规文件流式细胞计
...处理,并注意良好的磁屏蔽。在使用中还要注意安装位置不同的PMT,因为光谱响应特性不同,不宜互换。也有用硅光电二极管的,它在强光下稳定性比PMT好。从PMT输出的电信号仍然较弱,需要经过放大后才能输入分析仪器。流式...
实验室仪器