抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...fǔshùnshìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐguīdìng《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》由2009年3月19日抚顺市人民政府第10次常务会议通过,2009年3月30日抚顺市人民政府令第139号发布,2009年5月1日起实施。抚顺市药品和医疗器...
法规文件精神药品管理办法
...,1988年12月27日起施行。第一章总则第一条为了加强精神药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...ngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定正文第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制备、使用正电子类放...
法规文件药品说明书
...容:对于药品来说,药品说明书就如同人的“出生证明”一般,是药品上市时就随身携带的,包涵药品最基本、最主要的信息。药品说明书是在药品注册时由申请人(药品生产企业或者研发者)提出,由国家食品药品监督管理总...
药品说明书蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过。自2006年9月1日起施行。第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...本信息:《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康委办公厅于2020年9月11日国卫办医发〔2020〕13号印发。全文:国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一...
法规文件;通告公告放射性药品管理办法
...989年1月13日发布施行。第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其...
法规文件新药注册特殊审批管理规定
...意见后提交补充资料的,技术审评工作时间将适当延长,一般为20日。第九条申请人在收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发出的补充资料通知后,如在4个月内无法提交补充资料,可延长至8个月。第十条已获准实行特殊...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...xūyàopǐnlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理处方管理办法
...药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第二章处方管理的一般规定第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定...
法规文件