GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...续染毒1年以上,小鼠通常为一年半,大鼠通常为2年。6.8临床观察:试验期内每天至少详细观察一次,还应增加必要的观察次数并采取适当的措施尽量减少动物损失,如对死亡动物进行解剖,对质弱或濒死动物隔离、处死并剖检...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性中药、天然药物注射剂基本技术要求
...立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他...
法规文件腹膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)
...膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:...
临床路径;2016年版临床路径GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
...周期是每周7d,但考虑到实际情况,每周也可染毒5d。6.5临床观察:试验期内每天至少观察一次,必要时增加观察次数。对附加组还要增加至少28d。观察期间对动物的任何毒性表现均应记录,记录内容包括发生时间、程度和持续...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分:啮齿类动物显性致死试验
...9批。每日检查阴栓或镜检阴道精子,确定交配成功。6.5.3临床观察:主要观察并记录亲代动物的毒性反应。6.5.4胚胎检查:以雌雄鼠同笼日算起第15天~第17天处死雌鼠,立即剖腹取出子宫,仔细检查、计数,分别记录每一雌鼠的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;显性致死;毒理学GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
...导致的病理改变。动物损失在任何一组都不能高于10%。6.6临床观察:6.6.1试验期内每天应至少详细观察一次。必要时还应增加观察次数,并采取适当措施减少动物损失,如对死亡动物进行解剖,对质弱或濒死动物隔离、处死、冷...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌过敏原皮肤试验
...、费时,有传播肝炎和艾滋病之虞。近年来已较少应用于临床,仅应用于研究工作。结果判断:过敏原皮肤试验是一项临床广泛应用的确定过敏性哮喘、过敏性鼻炎等变态反应疾病病因的临床试验。查明与某个具体患者发病有关...
医疗技术名;化验及医学检查GBZ/T 240.11—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.11—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part11:Invivomammalianerythrocytemicronucleustest)由中华人民共和国卫...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学脑血流灌注显像介入试验
...位,可为手术提供定位信息,也是脑灌注显像介入试验在临床应用成功的范例。原理:局部脑血流的调节是通过改变小动脉的阻力来实现的,诸多化学因素和神经体液因素均可通过引起脑内小动脉的收缩和舒张来调节小动脉阻力...
化验及医学检查;医学影像学三期临床试验
拼音:sānqīlínchuángshìyàn三期临床试验是根据一、二期临床试验的结果,新药得到卫生部门批准试生产之后,医院进行临床试验。本期试验的目的是对新药进行社会性考察与评价,重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应,...