尼美舒利干混悬剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。水50ml,搅拌,滤过,取滤液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIH),pH值应为5.5~7.5。粒度取本品5包,称定重量,置药筛内,过筛保持水平状态,左右往返轻...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分复方氯化钾泡腾片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。 含量测定:对照品溶液的制备精密称取经130℃干燥至恒重的分析纯氯化钾约1.0g,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中加水20...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分异丁司特
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g,加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml,置沸水浴中加热约30秒,放冷,加水2ml,即有橙黄色沉淀析出。(2)在含量测定项下记录的色谱图中...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分寻药中国:等不起的丙肝患者
...印度仿制药,将可能面对走不出的法律困境。而魏来也不鼓励患者自己去国外购买药物,“因为要由医生判断病人吃那种药合适,而且在服药过程中,医生还要监测有无副作用,效果如何。”七谷雨百思不得其解,自己怎么会患...
医药经济;生物技术;技术要闻素
...期2年。保护期至1999年12月1日,保护期内,其它单位不得仿制。液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE),比旋度为-87o~-97o。 鉴别:(1)取本品与克拉霉素对照品,分别加氯仿制成每1ml中含约2.5mg的溶液,照薄层色谱法(中国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分包醛氧淀粉胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年。保护期内,其它单位不得仿制。化钾2g与稀硫酸3ml,摇匀,在暗处放置5分钟,加淀粉指示液2ml,溶液若显蓝色,滴加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)1滴,摇匀,蓝色应消失;另分取上述滤液25ml,加...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分红霉素肠溶微丸胶囊
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。滤过,精密量取滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液;另取红霉素标准品,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释成每1ml中约含红霉素55μg的溶液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分阿克他利
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。氯化物取本品0.50g,加水50ml,加热溶解后,放冷,必要时滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸阿扎司琼片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。ⅩC第三法),以水250ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作。经30分钟时,取溶液,滤过,取续滤液,照含量测定项下方法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸西替利嗪片
...期2年。保护期至2001年10月29日,保护期内,其它单位不得仿制。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,取续滤液照分光...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分