食品安全风险评估管理规定(试行)
...lǐguīdìng(shìxíng)基本信息:《食品安全风险评估管理规定(试行)》由卫生部会同工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和国家食品药品监管局制定,卫生部于2010年1月21日印发,2010年1月21日起实施。2021年...
法规文件;食品安全皮上划痕人用炭疽活疫苗
...者。(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。(4)妊娠期或6个月内的哺乳期妇女。【注意事项】(1)本品仅供皮上划痕用,严禁注射!(2)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品放射工作人员职业健康管理办法
...做好记录并存档;(三)进入辐照装置、工业探伤、放射治疗等强辐射工作场所时,除佩戴常规个人剂量计外,还应当携带报警式剂量计。第十四条个人剂量监测工作应当由具备资质的个人剂量监测技术服务机构承担。个人剂量...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...用的国际标准:ISO8600-1光学和光学仪器—医用内窥镜及内治疗设备第1部分:基本要求ISO8600-2光学和光学仪器—医用内窥镜及内治疗设备第2部分:硬性支气管镜的专用要求ISO8600-3光学和光学仪器—医用内窥镜及内治疗设备第3部分...
法规文件非洛地平缓释片
...量稀释制成每1ml含20μg的溶液,同法测定,计算,应符合规定。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以0.4%十六烷基三甲基溴化铵磷酸盐缓冲液(PH6.5)(取磷酸二氢钠液(1mol/L)206ml、磷酸...
药品注册管理办法
...批过程。第四条国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。第六条药品注册工作应...
法规文件WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...药是产品名称去掉剂型后的称谓。3.5剂型dosageform为适应治疗和预防的需要,根据病情与药物的特点而制备的药物应用的一定形态。3.6规格strength即药品的制剂规格,一般情况下以每片、每包或每支为单位的药物制剂内所含有效成...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识医疗机构手术分级管理办法
...三条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的,在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术,手术应当经过临床研究论证且...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术经颅内窝径路咽鼓管成形术
...鼓管峡口部的标志;③弓状隆起位于棘孔的后方,为上半规管标志。3.暴露前鼓室顶部与咽鼓管用钻石钻沿岩大浅神经向后磨去骨质,暴露膝神经节和面神经、鼓室隐窝和中耳,去除前鼓室顶部骨质,即可进入咽鼓管至峡部,然...
中耳手术;非化脓性中耳炎、鼓室硬化症的手术;咽鼓管成形术;手术;耳鼻喉科手术冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...性免疫缺陷病人。③接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。④老年人。⑤于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理:Ⅰ级暴露触摸动物,被动物舔及无破损皮肤...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品