凝血酶原复合物
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应...
鱼糕
...搅磨约20~30分钟即可。3.铺板成型:鱼糕的成型,小规模生产时往往以手工成型,但这需要相当熟练的技术。现在逐渐采用机械化成型,如日本的K3B三色板副型成机,每小时可铺300~900块,其原理是由送肉螺旋把鱼糜按鱼糕形状...
周边效应
...合作用而引用而引起系统某些组分及行为(如种群密度、生产力和多样性等)的叫大变化,称为边缘效应。边缘效应的特征边缘效应带群落结构复杂,某些物种特别活跃,其生产力相对较高;边缘效应以强烈的竞争开始,以和谐...
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提供参考。本指导原则系对乳房植入体的一般要求,申请人/生产企业...
法规文件农业转基因生物标识管理办法
...规范农业转基因生物的销售行为,引导农业转基因生物的生产和消费,保护消费者的知情权,根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)的有关规定,制定本办法。第二条国家对农业转基因生物实行标识制度。实施...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...280对部分术语和定义灭菌剂量的确定,删除了对医疗用品生产厂的生产要求;——删除了灭菌和消毒剂量及灭菌保证水平的规定;——增加了可能影响产品质量应采取的纠正措施和预防措施;——将“微生物监测方法和要求”独...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌花菇
...花菇是近几年来发展起来的一种食用菌新秀,它是香菇在生产过程中通过控制温度、湿度、光照和通风等自然条件,人为改变香菇的正常生长发育,使菌盖形成褐白相间的花纹,因而形成花菇。花菇在生产过程中不使用农药肥料...
食疗;食材白喉抗毒素
...抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉中药、天然药物注射剂基本技术要求
...号管理的,应提供原料的合法来源及质量控制资料,包括生产企业、执行标准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。4.注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应明确...
法规文件重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...化,加入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:生产用菌种为美国默克公司以DNA重组技术构建...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品