吉林省药品监督管理条例
...得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。第十五条药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或者其他企业生产的药品。第十六条药品生产企业购进药品,应当向首...
管理条例;法规文件2010年版药典二部附录XIX
...药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加...
2010年版药典附录全国狂犬病监测方案
...染病防治法》和《传染病疫情报告管理规范》,各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和卫生检疫机构执行职务的医务人员发现疑似、临床诊断或实验室确诊病例应在诊断后24小时内填写报告卡进行网络直报。不具备网络直报条...
法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...协助检查。第七条现场检查前,检查组成员应到指定地点集中,统一前往被检查的医疗器械生产企业。第八条现场检查实行检查组长负责制。检查组长要组织检查组做好下列工作:(一)向被检查企业出示飞行检查任务书;(二...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...试验报告应报告所有不良事件发生的时间、发生的原因、结果及与试验器械的关系。对于所采取的措施应予以明确。5.产品说明书:(1)根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求提供产品说明书。(2)产品临...
法规文件医用气体
拼音:yīyòngqìtǐ英文:medicalgas医用气体指用于麻醉、治疗、诊断或预防用途,作用于病人或医疗器械的单一或混合成分气体。
处方
...调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方是医生[对病人用药的书面文件,是药剂人员调配药品的依据,具有法律、技术、经济责任。处方共有四部分:(1)处方前记包括医院全称、...
化妆品卫生监督条例实施细则
...门须定期逐级上报"化妆品卫生监督、监测年报表"。各级医疗机构发现化妆品不良反应病例,应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门,同时抄送上一级化妆品卫...
法规文件ABO血型鉴定
...轻轻摆动,先肉眼观察红细胞有无凝集,再用显微镜观察结果。判读结果见下表。试剂血清、红细胞血型鉴定正向定型反向定型待检查血型抗A抗B抗A,BA细胞B细胞O细胞---++-O+-+-+-A-+++--B+++---AB⑦...
医疗技术名食品添加剂新品种管理办法
...研制及生产现场进行核实、评价。需要对相关资料和检验结果进行验证检验的,应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证检验应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准...
法规文件;管理办法