酮洛芬贴片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。放量。本品每片在0.25、1与4小时时的释放量应分别相应为标示量的10~40%、40~75%、75%以上,均应符合规定。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分克拉霉素干混悬剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。粒度取本品3包,称定重量,置药筛中,过筛时,筛保持水平状态,左右往返筛动3分钟,能通过3号筛的颗粒和粉末的总和不得少于供试品总量的95%。装量差异取本...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分多索茶碱注射液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。热原取本品,依法检查(《中国药典》一九九五年版二部附录XID),剂量按家兔体重每1kg注射5ml,应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(《中国药典...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分克拉霉素干混悬剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。粒度取本品3包,称定重量,置药筛中,过筛时,筛保持水平状态,左右往返筛动3分钟,能通过3号筛的颗粒和粉末的总和不得少于供试品总量的95%。装量差异取本...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分吗氯贝胺胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。度,计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。 含量测定:取装量差异项下...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分阿奇霉素分散片
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。分散均匀度取本品2片,置水100ml中,搅拌使分散成均匀的混悬液,此混悬液应完全通过二号筛。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分乙酰半胱氨酸胶囊
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。经减压干燥至恒重的乙酰半胱氨酸对照品适量,精密称定,加水适量使溶解,并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为对照品溶液,照含量测定项下的方法,取上...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分对乙酰氨基酚干混悬剂
...期2年。保护期至2001年3月8日,保护期内,其他单位不得仿制。1分钟,记下混悬物原有高度H0,静置3小时,记下混悬物最终高度H,按下式计算沉降体积比:沉降体积比:H/H0,应不低于0.90。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分大量研发资本或将持续流向罕见病药物开发
...定全面推进的创新策略,提倡新药研发多种模式,在\“仿制\“上提高内涵,\“模仿创新\“上加强跟进,\“跟进创新\“上倡导突破,\“首创\“上追求目标,才能全面推进药物研发工作。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻琥乙红霉素分散片
...起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),水温为19~21℃,崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀性取本品2片,置100ml水中,搅拌...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分