适洛特
...峰面积计算,含乙醇不得过0.1%,含乙酸乙酯不得过0.02%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
注射用重组人干扰素α1b
...10年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品奈丁美酮
...峰面积计算,含乙醇不得过0.1%,含乙酸乙酯不得过0.02%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
注射用重组人干扰素α2a
...10年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品凝血酶原复合物
...A),应符合规定。3.3成品检定:除真空度、复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉...
萘美酮
...峰面积计算,含乙醇不得过0.1%,含乙酸乙酯不得过0.02%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
萘普酮
...峰面积计算,含乙醇不得过0.1%,含乙酸乙酯不得过0.02%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
硫酸异帕米星
...硫酸盐(SO4)的含量。按无水物计算,应为22.0%~26.0%。水分:取本品,以甲酰胺-无水甲醇(2:1)为溶剂,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过12.0%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年...
氨基糖苷类抗生素瑞力芬
...峰面积计算,含乙醇不得过0.1%,含乙酸乙酯不得过0.02%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...
纳布美通
...峰面积计算,含乙醇不得过0.1%,含乙酸乙酯不得过0.02%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得...