化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害,因此,为保障药物的质量和用药安全,以及保护环境,需要对残留溶剂进行研究和控制。本指导原则是在参考人用药物...
法规文件咳哌宁
...痰作用。一项临床研究中,应用两药治疗干咳患者47例,结果苯丙哌林治愈率为64%,缓解32%,无变化2%,恶化2%;磷酸可待因的疗效分别为15%,62%,19%及4%。故认为苯丙哌林疗效快,作用强,持续时间长。本研究中未见不良反应。...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性;留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单吻合器产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械...
法规文件咳福乐
...痰作用。一项临床研究中,应用两药治疗干咳患者47例,结果苯丙哌林治愈率为64%,缓解32%,无变化2%,恶化2%;磷酸可待因的疗效分别为15%,62%,19%及4%。故认为苯丙哌林疗效快,作用强,持续时间长。本研究中未见不良反应。...
科福乐
...痰作用。一项临床研究中,应用两药治疗干咳患者47例,结果苯丙哌林治愈率为64%,缓解32%,无变化2%,恶化2%;磷酸可待因的疗效分别为15%,62%,19%及4%。故认为苯丙哌林疗效快,作用强,持续时间长。本研究中未见不良反应。...
磷酸苯丙哌林口服溶液
...l约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594,即得。类别:镇咳药。规格:以C21H27NO计(l)10ml:10mg(2)10ml:20mg(3)80ml:80mg(4)100ml:100mg(5)100ml:200mg(6)120ml:120mg(7)160ml:160mg贮藏:遮光,密封保...
镇咳药淀粉酶
...剂体积之比为1∶20(尿液在实验前用生理盐水稀释1倍,结果乘2),延迟时间3min,线性时间10min,动力法。正常值:(1)磺-淀粉比色法:血清800~1800U/L;尿液1000~12000U/L。(2)对-硝基苯麦芽七糖法:血清(浆)100~220U/L,尿...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定盐酸艾司洛尔注射液
...量,照盐酸艾司洛尔项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查:pH值应为4.5~5.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。其他应符合注...
基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案(2022)
...等专业机构开展绩效评价的技术工作。三、加强绩效评价结果应用国家卫生健康委将以适当形式发布国家级绩效评价结果,会同相关部门研究把各省份基层医疗卫生机构绩效评价工作开展情况作为国家基本药物制度补助项目等资...
词条;法规文件;医疗机构管理咳快好
...痰作用。一项临床研究中,应用两药治疗干咳患者47例,结果苯丙哌林治愈率为64%,缓解32%,无变化2%,恶化2%;磷酸可待因的疗效分别为15%,62%,19%及4%。故认为苯丙哌林疗效快,作用强,持续时间长。本研究中未见不良反应。...