无应力试验
拼音:wúyìnglìshìyàn英文:NST操作名称:无应力试验别名:NST适应证:无应力试验适用于:1.高危妊娠孕妇合并各种内科及产科并发症、不良产史、多胎妊娠、母儿血型不合等。2.妊娠晚期自觉胎动减少。3.有条件的医院可作为...
医疗技术名新药注册特殊审批管理规定
...药品注册申请人(以下简称申请人)可以在提交新药临床试验申请时提出特殊审批的申请。属于(三)、(四)项情形的,申请人在申报生产时方可提出特殊审批的申请。第三条国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,对经...
法规文件WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市时,应进行相应的毒理学试验,其结果应符合表2的要求。表2毒理安全性指标要求使用对象多次完整皮肤刺激试验阴道黏膜刺激试验a急性眼刺激试验b皮肤变态反应试验c手、皮肤无刺激或轻度刺激...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌阿托品试验
拼音:ātuōpǐnshìyàn英文:atropinetest阿托品试验(特种疹疗常规):适应症:1.功能性心动过缓与器质性心动过缓的鉴别。2.病态窦房结综合征的辅助诊断。3.房室传导阻滞定位的辅助判断。4.其他缓慢型心律失常的鉴别诊断。禁...
化验及医学检查胰腺外分泌功能试验
...iànwàifènmìgōngnéngshìyàn操作名称胰腺外分泌功能(PFD)试验方法1、试验前3d禁用磺胺类药物及其他含芳香胺的药品。2、清晨排空膀胱后,空腹服用BT-PA-BA0.5g,饮水300ml。留尿时间内除饮水外不进任何食物。3、收集服药后6h...
医疗技术名白细胞移动抑制试验
...胞亚群)、K细胞、NK细胞、B细胞的数量和T淋巴细胞花环试验、淋巴细胞转化试验和淋巴因子测定等。别名:白细胞游走抑制试验;LIT检查名称:白细胞移动抑制试验分类:免疫学检查细胞免疫测定化验取材:血液白细胞移动抑...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定果糖耐量试验
...缺乏症果糖测定可增高。别名:FrTT检查名称:果糖耐量试验分类:血液生化检查糖类测定化验取材:血液果糖耐量试验的原理:受检者口服一定量的葡萄糖后,定时测定血中葡萄糖含量,服后若血糖略有升高,2h内恢复正常则为...
化验及医学检查;血液生化检查;糖类测定接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...组分的安全性、有效性,如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果,材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包含药...
法规文件气性坏疽抗毒素效价测定法
拼音:qìxìnghuàijūkàngdúsùxiàojiàcèdìngfǎ小白鼠试验法试剂1.1标准抗毒素气性坏疽(威氏、水肿、脓毒、溶组织)标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值,标准抗毒素应保存于2~8℃。1.2...
生物制品肝促凝血酶原激酶试验
...āncùníngxuèméiyuánjīméishìyàn英文:hepaplastintest概述:本试验主要反映血浆因子Ⅶ、Ⅱ、Ⅹ的活性变化,结合临床常见于维生素K缺乏,肝脏疾病等。别名:HPT检查名称:肝促凝血酶原激酶试验分类:临床血液检查出血和凝血检...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查