生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J、H。生化分析仪的初始可预见性危害主要存在于产品的设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危害...
法规文件癸二酸
...于酒精和乙醚,微溶于水,1g该品溶于700ml水或60ml沸水。生产方法:以天然的蓖麻油或已二酸单酯为原料制得。用乙烯、四氯化碳经聚合反应也可得到癸二酸,但目前世界上工业生产的癸二酸几乎全部都是用蓖麻油作原料的。蓖...
苯乙烯
...类无可靠证据。污染来源:苯乙烯用于有机合成,特别是生产合成橡胶,苯乙烯还广泛用于生产聚醚树脂、增塑剂和塑料等。在维修设备时通过阀门,或在定期采样通过松开的压盖泄漏到空气中。代谢和降解:诸多试验结果表明...
血浆凝血因子
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起...
法规文件因子Ⅸ复合物
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应...
翻译终止效率
...和过程影响。蛋白稳定性、mRNA稳定性和翻译效率在蛋白生产和积累中起主要作用。翻译过程分为起始、延伸和终止三个期。对于翻译的起始,原核mRNA需要5'端非翻译前导序列中有一段叫Shine-Dalgarno序列的特异核糖体结合序列。在...
人纤维蛋白原
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应...
血液系统药物;促凝血药;药物GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...磨、锥形精浆机等设备将造纸纤维切断、纤维分丝帚化的生产工艺过程。3.9加工纸processingpaper通常把原纸作为基质材料,根据所需的特性进行各种方式的加工,使其具有某些新的性能,所制成的产品成为加工纸。3.10事故通风accid...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸精制抗狂犬病血清
...造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发现明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得投入生产。1.1.2血浆的中和效...